Войти

Боботик Симетикон

Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015656
Дата регистрации: 25.02.2015 - 25.02.2020

Инструкция

Торговое название

Боботик

Международное непатентованное название

Cиметикон

Лекарственная форма

Эмульсия для приема внутрь 66,66 мг/мл, 30 мл

Состав

1 мл эмульсии содержит

активное вещество - симетикон (в форме 30% эмульсии) 66,66 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Описание

Густая, непрозрачная жид­кость беловатого или светло-кремо­вого цвета кисло-слад­кого вкуса с фруктовым запа­хом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТX A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Боботик не влияет на всасывание пищи в кишечнике. Не изменяет pH и объем желудочного сока.

Фармакодинамика

Действующим веществом в препарате Боботик является симетикон (диметикон, активированный двуокисью кремния). Механизм действия симетикона основан на снижении поверхностного натяжения пленочной слизи, выстилающей стенку кишечника, путем слияния малых газовых пузырьков при помощи капель полидиметилполисилоксанов, что приводит к разрыву поверхности слизистого слоя и испусканию газа. Таким путем образующиеся газы могут всасываться в желудочно-кишечном тракте или удаляться из кишечника в результате перистальтических движений.

Во время проведения радиологических и ультразвуковых исследований желудочно-кишечного тракта Боботик улучшает визуализацию, поскольку предотвращает наложение тени газов и пенящегося содержимого кишечника на картину исследуемых органов.

Показания к применению

  • состояния избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте (чувство переполнения в брюшной полости, продолжительный метеоризм, послеоперационный метеоризм);

  • в качестве вспомогательного средства применяется для подготовки пациента к некоторым диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

В состояниях избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте:

Дети в возрасте от 28 дней до 2 лет: - по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: - по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет и взрослым - по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Обычно у взрослых препарат применяют после приема пищи 3 раза в день и непосредственно перед сном.

Подготовка к диагностическим исследованиям:

Радиологическое и ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта

За день до исследования:

Дети в возрасте старше 28 дней до 2 лет - по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: - по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Дети старше 6 лет и взрослые - по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Утром, в день исследования, натощак, следует повторить однократную дозу.

Примечание:

Перед приемом препарата следует несколько раз тщательно взболтать содержимое флакона.

Боботик можно предварительно смешивать с небольшим объемом прокипяченной, охлажденной воды, с диетической добавкой или с другой негазированной жидкостью.

Лекарственный препарат не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.

Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

При необходимости Боботик можно применять более длительное время.

Начатую упаковку следует использовать в течение 2 месяцев.

Побочные действия

Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к симетикону или к какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата

Препарат Боботик не следует применять у новорожденных (дети в возрасте до 28 дней).

Лекарственные взаимодействия

Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).

Особые указания

При применении лекарственного препарата Боботик не следует употреблять газированную жидкость.

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Беременность и период лактации

Отсутствуют контролируемые исследования у беременных и у детей на грудном вскармливании.

Лекарственный препарат может применяться при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными мехпнизмами

Боботик не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не составляет угрозу для жизни или здоровья. Симптомами передозировки могут быть неконтролируемое испускание газов или отрыжка. Интенсивность симптомов передозировки в большой степени зависит от вида и объема принятой пищи.

Форма выпуска и упаковка

По 30.0 мл препарата разливают во флаконы темного стекла типа «Oster». Флаконы укупоривают полиэтиленовой завинчива­ющейся крышкой с уплотнительным кольцом и вертикальной капельни­цей.

Каждый флакон, с наклеенной этикеткой, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государ­ствен­ном и рус­ском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

 

Прикрепленные файлы

772810301477976569_ru.doc 71.5 кб
081962031477977730_kz.doc 74.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники