Войти

Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ Бактериофаг сальмонеллезный

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие антибактериальные препараты
Номер регистрации: № РК-БП-5№014880
Дата регистрации: 04.08.2015 - 04.08.2020

Инструкция

Торговое название

Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – концентрат фильтрата фаголизата сальмонелл групп ABCDE лиофилизированный, 0,072 г,

вспомогательные вещества: пектин, кальция глюконат, декстрозы моногидрат или глюкоза, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетка круглой формы, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-серого цвета различной интенсивности, со светлыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты

Код АТХ J01X

Фармакологические свойства

Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериаль-ного штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размно-жения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.

После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 2 часа в ликворе и моче

Фармакодинамика

Бактериофаг сальмонеллезный групп АВСDЕ, таблетки представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл:

  • гр. А – Salmonella paratyphi А;

  • гр. В – S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg;

  • гр. С – S. newport, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infantis;

  • гр. D – S. dublin, S. enteritidis;

  • гр. Е – S. anatum, S. newlands.

Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.

Показания к применению

- лечение сальмонеллеза

- санация реконвалесцентов (бактерионосительство Salmonella spp.)

- профилактика сальмонеллезов по эпидпоказаниям

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст

Доза на 1 прием

от 1 года до 3 лет

1 таблетка

от 3 до 8 лет

1-2 таблетки

от 8 лет и старше

2-3 таблетки

Детям до одного года рекомендуется применять жидкий сальмонеллезный бактериофаг. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с приемом таблеток внутрь рекомендуется вводить ректально жидкий бактериофаг, в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 приема через рот (см. Инструкцию по применению Бактериофага сальмонеллезного групп АВСDЕ жидкого, раствора для приема внутрь и местного применения).

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Внимание. Детям от 1 года до 6 лет перед приёмом рекомендуется растолочь таблетку и затем растворить в кипяченой воде комнатной температуры.

Побочные действия

Отсутствуют.

Противопоказания

- непереносимость компонентов препарата

- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания

Не эффективен для профилактики и лечения кишечных инфекций, вызванных не сальмонеллезной этиологией.

Применение в педиатрии

Детям до одного года рекомендуется применять жидкий сальмонеллезный бактериофаг.

Беременность и период лактации

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами (по рекомендации врача).

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не влияет

Передозировка

Реакции на прием не выявлены. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконах по 50 таблеток. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до

8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495)710-37-87, факс (495)783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru

Адрес производства: Российская Федерация, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел./факс (831) 434-42-77.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

 

Прикрепленные файлы

888944131477976421_ru.doc 47.5 кб
300015761477977622_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники