Войти

Бактериофаг дизентерийный поливалентный Бактериофаг дизентерийный

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие антибактериальные препараты
Номер регистрации: № РК-БП-5№014777
Дата регистрации: 04.08.2015 - 04.08.2020

Инструкция

Торговое название

Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии лиофилизированный 0,072 г,

вспомогательные вещества: пектин, кальция глюконат, декстрозы моногидрат или глюкоза, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетка круглой формы, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты

Код АТХ J01X

Фармакологические свойства

Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериаль-ного штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размно-жения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.

После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 2 часа в ликворе и моче.

Фармакодинамика

Бактериофаг дизентерийный поливалентный, таблетки представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизатов возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.

Показания к применению

- лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст

Доза на 1 прием

от 1 года до 3 лет

1 таблетка

от 3 лет до 8 лет

1-2 таблетки

от 8 лет и старше

2-3 таблетки

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в виде клизмы после опорожнения кишечника в соответствии с Инструкцией по его применению.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Применение в педиатрии.

Детям до 6 лет, перед приёмом рекомендуется таблетку растолочь и затем растворить в кипяченой воде комнатной температуры.

Побочные действия

Не выявлены.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому либо компоненту препарата

- детский возраст до 1 года

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания

При тяжелых формах дизентерии с выраженными явлениями интоксикации необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Детям препарат можно применять с одного года

Беременность и период лактации

Применение противопоказано

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не влияет

Передозировка

Реакции на прием не выявлены. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконах по 50 таблеток. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до

8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495)710-37-87, факс (495)783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru

Адрес производства: Российская Федерация, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел./факс (831) 434-42-77.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Прикрепленные файлы

932618301477976420_ru.doc 49.5 кб
376872171477977622_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники