Войти

Базирон® АС (2.5 %) Бензоила пероксид

Производитель: Лаборатории Галдерма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzoyl peroxide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021076
Дата регистрации: 24.12.2014 - 24.12.2019

Инструкция

Торговое название

Базирон® АС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2,5%, 5 %, 10%

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество бензоила пероксид (в пересчете на безводное вещество) 2,5 % - 25 мг, 5 % - 50 мг, 10 % - 100 мг,

вспомогательные вещества: карбомер 940/карбопол 980, динатрия эдетат, натрия докузат, кремния диоксид коллоидный безводный, пропиленгликоль, полоксамер 182, натрия гидроксид 10 % раствор, глицерин, сополимер акрилатный, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый однородный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Перекиси. Бензоила перекись.

Код АТХ D10AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензоила пероксид всасывается через кожу. Основная его часть превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение бензоила пероксида в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Фармакодинамика

Базирон® АС - проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis, являющиеся основной причиной воспалительных явлений. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Показания к применению

- угревая сыпь легкой и средней степени

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносить гель легкими массажными движениями кончиками пальцев 1-2 раза в сутки (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месяцев лечения.

Базирон АС 2,5% и 5% предпочтительней применять в следующих случаях: угревая сыпь у подростков  у людей с чувствительной кожей, со светлым или рыжим цветом волос  в начальном периоде заболевания

 для профилактики шрамов после угревой сыпи

Перед началом лечения рекомендуется провести кожный тест. Препарат наносят на небольшой участок передней поверхности предплечья на 48 ч. Если не возникло зуда и покраснения, препарат можно применять на лицо.

Побочные эффекты

Редко

- местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство

жжения)

- аллергический контактный дерматит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, к

пероксидам (перекиси водорода и др)

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное назначение с другими топическими лекарствами для лечения угрей может усилить раздражение и сухость кожи.

Особые указания

Может наблюдаться легкое раздражение, в виде покраснения, жжения, зуда, шелушения, реже отека, что может не указывать на непереносимость или аллергию на препарат, в таких случае необходимо снизить частоту применения или использовать более низкие концентрации препарата. Если раздражение не проходит применение препарата следует прекратить.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, рта и носа, при случайном попадании тщательно промыть их теплой водой.

Избегайте нанесение препарата на поврежденный кожу.

Следует проявлять осторожность пациентам со светлой кожей и на наиболее чувствительных участках кожи (шея, область декольте, подключичные ямки, а также область вокруг глаз и губ).

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом, а также парфюмерию, содержащую спирт. Рекомендуется использовать мягкое мыло не более 2-х раз в сутки.

Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которое являются дополнительной причиной раздражения кожи, при необходимости применять солнцезащитный крем.

Избегайте контакта препарата с волосами или одеждой, так как препарат может изменить их окраску.

Беременность и период лактации

В течение длительного времени использования препарата Базирона®АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Контролируемые клинические исследования применения препарата при беременности и лактации не проводились.

Применение Базирона®АС при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкой плотности с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция

Zone Industrielle Montdesir,

74540 Alby sur Cheran, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО "Нэомедтэк",

Республика Казахстан, 050059,

г. Алматы, мкр. Самал 2, дом 63

8 (727)3006248

info@neomedtec.kz

Прикрепленные файлы

403932191477976540_ru.doc 52.5 кб
408160721477977698_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники