Войти

Ацикловир Белупо (5 %) Ацикловир

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021281
Дата регистрации: 31.03.2015 - 31.03.2020
Предельная цена: 147.24 KZT

Инструкция

Торговое название

Ацикловир Белупо

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 5 %

Состав

1 г крема содержит

активное вещество: ацикловир - 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерилстеарат полиэтиленгликоль-100 стеарат, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Гомогенный крем белого цвета, без механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Фармакодинамика

Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Показания к применению

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Продолжительность лечения герпесвирусной инфекции на губах – не менее 4 дней, максимальная продолжительность лечения – 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко: покраснение кожи, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участке применения.

Очень редко: развитие аллергического дерматита, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам в составе препарата

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении ацикловира не зарегистрированы.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

У пациентов с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) рекомендуется пероральный прием ацикловира. Перед лечением любой инфекции упомянутые пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Беременность, период лактации

С учетом недостаточного опыта применения ацикловира у беременных женщин, применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о негативном влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на управление транспортными средствами и оборудованием отсутствуют.

Передозировка

Побочные явления не зафиксированы даже после проглатывания всего содержимого Ацикловир Белупо крема 10 г, содержащего 500 мг ацикловира. Однако, повторная случайная пероральная передозировка ацикловиром через несколько дней может оказать негативное действие на желудочно-кишечный тракт (тошнота и рвота) и нервную систему (головная боль и спутанность сознания). Ацикловир может быть выведен с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения, 5 %

По 2 г, 5 г и 10 г препарата помещают в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24,25,26.

Тел. +7(727) 225-01-64;

Факс +7(727) 279-35-33

e-mail: belupo@belupo.kz

Прикрепленные файлы

887199551477976496_ru.doc 48.5 кб
344592161477977655_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники