Войти

Ардейседон® Нахт Валерианы лекарственной корневища с корнями

Инструкция

Торговое название

Ардейседон® Нахт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200.0 мг

хмеля шишек экстракт сухой 68.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат, гуммиарабик, трагакант, титана диоксид (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.

Описание

Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим запахом валерианы

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие Ардейседон® Нахт является совокупным действием компонентов лекарственных растений: валерианы и хмеля, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ардейседон® Нахт обусловлены активными веществами входящих в его состав компонентов.

Валериана (корни): содержат эфирные масла (борнилизовалерианат, борнеол, камфен, пинен), алкалоиды (валерин, хатинин), дубильные вещества, сапонины, сахара, валепотриаты (валтрат, ацетоксивалтрат), органические кислоты (яблочная, уксусная, муравьиная), смолистые и дубильные вещества, селен, железо. Валериана уменьшает возбудимость центральной нервной системы, улучшает коронарное кровообращение, усиливает желчеотделение и секрецию желез желудочно-кишечного тракта, оказывает спазмолитическое, гипотензивное воздействие.

Хмель (шишки): содержат эфирное масло, горькое вещество липулин, аскорбиновую, хмеледубильную, гумуленовую и валериановую кислоты, триметиламин, смолу, камедь, красящее и дубильные вещества, холин, горечи, гипоксантин, воск, фитонциды. Хмель оказывает успокаивающее действие при возбуждении, бессоннице и легких депрессиях.

Показания к применению

- нарушения сна

- повышенная нервная возбудимость

- беспокойство

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет:

- при повышенной нервной возбудимости и беспокойных состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;

- при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час до сна. При необходимости можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера.

Не принимать лежа. Принимать таблетки не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).

Курс лечения - 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты появления, следующим образом:

Очень часто

(≥ 1/10)

Часто

(≥ 1/100 - < 1/10)

Нечасто

(≥ 1/1 000 - < 1/100)

Редко

(≥ 1/10.000 - < 1/1.000)

Очень редко

(< 1/10.000)

Неизвестная частота

(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Очень редко

- кожные аллергические реакции

Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.

Неизвестная частота

- после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия

со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, спастические

боли в животе).

При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, том числе седативными и снотворными средствами, приводит к усилению

действия последних.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как алкоголь потенцирует действие препарата.

Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.

Особые указания

При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.

К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.

Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.

Передозировка

Не зафиксированы случаи передозировки.

Прием корня валерианы в дозе более 20 г (это соответствует 14 – 25 таблеткам Ардейседон® Нахт) в отдельных случаях привел к развитию следующих симптомов: усталость, спастические боли в животе, стеснение в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов. При значительной передозировке необходима консультация с врачом.

Специальные меры не известны, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на

упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Виевелхофе ГмбХ & Ко. КГ, 49479 Иббенбюрен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Ардейфарм ГмбХ, 58313, Хердеке, Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,

телефон/факс 8/727/2794732

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,

телефон/факс 8/727/2794732

электронная почта: infoavita@mail.ru

Прикрепленные файлы

321051581477976205_ru.doc 55 кб
379227131477977447_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники