Войти

Арбидол® Умифеновир

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016790
Дата регистрации: 08.09.2016 - 08.09.2021

Инструкция

Торговое название

Арбидол®

Международное непатентованное название

Умифеновир

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К30 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза),

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)

или АдвантияTM Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е 171, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол® - противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

- грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)

- вторичные иммунодефицитные состояния по Т-клеточному и гуморальному типу

- в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

- профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса

- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак (за полчаса до или через 2 часа после приема пищи).

Разовая доза: детям от 6 до 12 лет – 100 мг (2 таблетки), детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг (4 таблетки).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на второй и пятый день после операции.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) - взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 – 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течении 4 недель.

В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие

Редко

- аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность и в период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арбидол® во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арбидол® в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. Допускается нанесение металлизированной пленки на пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

г. Томск, 634009, пр. Ленина, 211

Тел./факс. (3822) 40-28-56

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

тел./факс: +7 (7212) 437002

тел.: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

Прикрепленные файлы

939650301477976131_ru.doc 51 кб
931837331477977467_kz.doc 67.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники