Войти

Антиполлин полынь Аллергены трав пыльцевые

Производитель: Бурли ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аллергены пыльцы травы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019347
Дата регистрации: 30.05.2016 - 30.05.2021

Инструкция

Торговое название

Антиполлин полынь

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - аллерген из пыльцы полыни 0,0001 PNU – 1000* PNU**,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахарный песок, тальк.

*в упаковке № 1 помещены таблетки с дозировкой 0.0001 PNU/таб, в упаковке № 2 – 0.001 PNU/таб, № 3 – 0.01 PNU/таб, № 4 – 0.1 PNU/таб, № 5 – 1 PNU/таб, № 6 – 10 PNU/таб, № 7 – 100 PNU/таб, № 8 и № 9 – по 1000 PNU/таб.

** PNU - единица белкового азота, в 1 PNU содержится – 0.00001 мг белкового азота.

Описание

Таблетки белого цвета, с кремовым оттенком, с плоской поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Аллергены пыльцы травы

Код АТС V01AA02

Фармакологические свойства

Антиполлин полынь оказывает иммунотерапевтический эффект, обеспечивает формирование стойкого иммунитета организма к аллергическому воздействию пыльцы полыни, путем видоизменения характера реагирования организма на данный вид аллергена.

Точный механизм действия аллергена при проведении суббукальной специфической иммунотерапии до конца не ясен. Действующим началом является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются:

- специфические антитела (IgG4), играющие роль «блокирующих антител»;

- снижается уровень специфических IgE в плазме на длительный период;

- снижается реактивность клеток, участвующих в аллергической реакции;

- повышается активность взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, суббукальная аллерген-специфическая иммунотерапия вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность суббукальной иммунотерапии выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания к применению

- сезонный поллиноз с клиническими проявлениями аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы, бронхиальной астмы, бронхита у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце полыни.

Способ применения и дозы

Лечение каждому больному назначает врач-аллерголог не менее чем за 2 месяца до начала цветения полыни.

Терапию начинают с минимальной дозы аллергена 10-8 (блистер №1 - 0,0001 PNU), постепенно увеличивая дозу 10-7, 10-6, 10-5, 10-4, 10-3, 10-2, 10-1 (блистер №2 - 0,001 PNU, блистер №3 - 0,01 PNU, блистер №4 - 0,1 PNU, блистер №5 - 1 PNU, блистер №6 - 10 PNU, блистер №7 - 100 PNU, блистер №8 - 1000 PNU, блистер №9- 1000 PNU). Таблетку закладывают за щеку и держат до полного рассасывания.

Максимальная суточная доза аллергена из пыльцы полыни 1000 PNU.

Лечение состоит из трёх этапов:

Начальная терапия

Блистер №1 (0,0001 PNU) - по 1 таблетке каждый день, в течение 6 дней;

Блистер №2 (0,001 PNU) - по 1 таблетке каждый день; в течение 6 дней;

Блистер №3 (0,01 PNU) - по 1таблетке каждый день; в течение 6 дней;

Блистер №4 (0,1 PNU) - по 1 таблетке каждый день; в течение 6 дней;

Блистер №5 (1 PNU) - по 1 таблетке каждый день; в течение 6 дней;

Основная терапия

Блистер №6 (10 PNU) - по 1 таблетке каждый день; в течение 6 дней;

Блистер №7 (100 PNU) - по 1 таблетке каждый день; в течение 6 дней;

Блистер №8 (1000 PNU) - по 1 таблетке через день; в течение 11 дней;

Поддерживающая терапия

Блистер № 9 (1000 PNU) - по 1 таблетке через 1 или 2 дня, в течение 11/16 дней.

Врач-аллерголог в зависимости от состояния больного в период приема таблеток может корректировать схему лечения.

Рекомендуется пройти несколько межсезонных курсов.

Побочные действия

Редко

- местные реакции: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);

Очень редко

- системные реакции: обострение основного заболевания (ринит, конъюнктивит, астма, крапивница, бронхит).

Противопоказания

- детский возраст до 5 лет

- пациенты старше 60 лет

- обострение поллиноза

- тяжелая бронхиальная астма со сниженной функцией легких (ОФВ1<70%)

- аутоиммунные заболевания

- иммунодефицитные состояния

- острые инфекции

- туберкулез любой локализации в период обострения

- злокачественные новообразования и болезни крови

- хронические заболевания в стадии декомпенсации

- сердечно-сосудистые заболевания

- психические заболевания в период обострения

- заболевания эндокринных органов (зоб, сахарный диабет)

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять кортикостероиды (гормоны), β-адреноблокаторы. Лечение следует проводить через: 1 неделю после туберкулиновой пробы, 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами, 4 недели после применения живых вакцин, 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Особые указания

При проявлении зуда в полости рта, отека, ощущения дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушении работы слюнных желез, обострении основного заболевания (ринит, конъюнктивит, астма, крапивница, бронхит) необходимо прекратить лечение, принять антигистаминный препарат и обратиться к лечащему врачу для коррекции лечения.

Во время месячных у женщин рекомендуется делать короткий перерыв в лечении.

В дни приема таблеток не применять алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было. Прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: необходимо прекратить лечение, принять антигистаминный препарат и обратиться к лечащему врачу для коррекции лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток каждой дозировки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 9 контурных ячейковых упаковок каждой дозировки помещают в картонные коробочки.

По 9 коробочек вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 ºС до 25 ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Бурли», РК, 050002, г. Алматы, ул. Макатаева, 34

Тел: 397-75-16, тел/факс 397-75-17

e-mail: burly@mail.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Бурли», РК, 050002, г. Алматы, ул. Макатаева, 34

Тел: 397-75-16, тел/факс 397-75-17

e-mail: burly@mail.ru

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Бурли», РК, 050002, г. Алматы, ул. Макатаева, 34

Тел: 397-75-16, тел/факс 397-75-17

e-mail: burly@mail.ru

Прикрепленные файлы

221218761477976225_ru.doc 56 кб
581040961477977489_kz.doc 67.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники