Войти

Аминокапроновая кислота (5%) Аминокапроновая кислота

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Производитель: ТОО "НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aminocaproic acid
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010484
Дата регистрации: 11.05.2016 - 11.05.2021
Предельная цена: 357.29 KZT

Инструкция

Торговое название

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное название

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кислота аминокапроновая 50.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота.

Код АТХ В02АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15 – 20 минут. Препарат не связывается с белками крови, быстро выводиться почками преимущественно в неизменном виде. Период полувыведения (Т ½) - 77 мин, за 12 ч выводится более 89 %. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Фармакодинамика

Блокируя активаторы плазминогена и частично, угнетая действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует биогенные полипептиды, кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени.

Показания к применению

Кровотечения, обусловленные повышенной фибринолитической активностью крови при:

- состояниях гипо- и афибриногенемии

- фибринолитических кровотечениях, связанных с хирургическими осложнениями (операции на сердце, сосудах, легких, желудке, в урологии, гинекологии)

- апластической, гипопластической анемии

- на фоне новообразований

Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и дозы

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.

Внутривенно капельно, при острой гипофибриногенемии вводят до 100 мл в виде 5 % раствора со скоростью 50-60 кап/мин (в течение 15-30 мин). В течение первого часа вводят 4-5 г, затем при необходимости по 1 г каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении введение раствора повторяют каждые 4 ч.

Побочные действия

- артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии

- головокружение

- тошнота, рвота, диарея

- одышка

- почечная недостаточность

- снижение слуха, шум в ушах, заложенность носа

- кожная сыпь и другие аллергические реакции

- миоглобинурия

- рабдомиолиз

- мышечная слабость, судороги

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания

- склонность к тромбозам и эмболиям

- нарушение функции почек

- нарушения мозгового кровообращения

- острые нарушения коронарного кровообращения

- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия

клинических данных по безопасности и эффективности)

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с вливанием раствора глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов. При одновременном применении с антикоагулянтами (прямые, непрямые) снижается коагуляционный эффект препарата.

Особые указания

Назначение препарата следует проводить под контролем концентрации фибриногена в крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутри почечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Беременность и период лактации

Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т. к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой почечной недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатининфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами.

Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Порядок отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: (727) 2603974.

Прикрепленные файлы

092214881477976233_ru.doc 49 кб
015703531477977490_kz.doc 54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники