Войти

Аминовен Инфант

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021420
Дата регистрации: 29.05.2015 - 29.05.2020
Предельная цена: 6 249.6 KZT

Инструкция

Торговое название

Аминовен Инфант

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10%

Состав

1 л препарата содержит

активные вещества

L-Изолейцин

-

8.000 г,

 

L-Лейцин

-

13.000 г,

 

L-Лизина ацетат (эквивалентно L-лизину)

-

12.000 г

(8.510 г),

 

L-Метионин

-

3.120 г,

 

L-Фенилаланин

-

3.750 г,

 

L-Треонин

-

4.400 г,

 

L-Триптофан

-

2.010 г,

 

L-Валин

-

9.000 г,

 

L-Аргинин

-

7.500 г,

 

L-Гистидин

-

4.760 г,

 

L-Аланин

-

9.300 г,

 

Глицин

-

4.150 г,

 

L-Пролин

-

9.710 г,

 

L-Серин

-

7.670 г,

 

Таурин

-

0.400 г,

 

N-Ацетил-L-тирозин (эквивалентно L-тирозину)

-

5.176 г

(4.200 г),

 

N-Ацетил-L-цистеин

(эквивалентно L-цистеину)

-

0.700 г

(0.520 г),

 

L-яблочная кислота

-

2.620 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот: 100г/л

Общее содержание азота: 14.9 г/л

рН 5.5-6.0

Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л

Теоретическая осмоляльность: 885 мОсм/кг

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты

Код АТХ В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Аминовен Инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты в составе Аминовен Инфант включаются в плазменный пул соответствующих свободных аминокислот. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и, в зависимости от индивидуального контроля каждой аминокислоты, в межклеточном пространстве различных тканей.

Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и внутриклеточном пространстве эндогенно регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента. При медленном введении с постоянной скоростью Аминовен Инфант не нарушает баланс аминокислот.

При тяжелых нарушениях функции печени или почек, регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях могут быть рекомендованы специальные составы растворов аминокислот для восстановления гомеостаза. Лишь небольшая часть вводимых аминокислот выводится почками, в зависимости от зрелости почек ребенка и общего статуса заболевания.

Период полувыведения аминокислот из плазмы крови зависит от возраста и состояния метаболизма ребенка.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Аминовен Инфант аминокислоты являются естественными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Показания к применению

- для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев), маленьких детей. Совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве доноров энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание

Способ применения и дозы

Аминовен Инфант, 10% раствор, предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

- дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела;

- дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела;

- дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела.

Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Побочные действия

побочные действия

Противопоказания

Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях:

- нарушения обмена аминокислот

- метаболический ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия.

Лекарственные взаимодействия

В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Для мониторинга парентерального питания новорожденных детей рекомендуется часто проводить оценку и определение следующих лабораторных показателей: азота мочевины, уровня аммиака, электролитов, глюкозы и триглицеридов (при введении жировой эмульсии), кислотно-щелочного баланса, водного баланса, ферментов печени и осмолярности сыворотки крови.

Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости.

При длительном применении необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.

Препарат не вводится в периферические вены, так как может вызвать раздражение внутренней оболочки сосуда и тромбофлебит.

Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с адекватными количествами препаратов – источников энергии (растворов углеводов, жировых эмульсий), электролитов, витаминов и микроэлементов.

Указания для использования

Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.

Использовать непосредственно после вскрытия флакона.

При длительном парентеральном питании с применением Аминовен Инфант, следует восполнять незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Несовместимости (основные)

Растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами из-за повышенного риска микробной контаминации и несовместимости. При необходимости добавления в Аминовен Инфант других питательных компонентов, например, углеводов, липидных эмульсий, электролитов, витаминов или микроэлементов для полного парентерального питания, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.

Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Применение во время беременности и кормления грудью

Не применимо (данный препарат предназначен для детей).

Исследования данного препарата с участием беременных женщин не проводились. Однако клинический опыт применения подобных растворов аминокислот для парентерального питания свидетельствует об отсутствии риска у беременных и кормящих грудью женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: как и в случае с другими растворами аминокислот, при передозировке или превышении скорости введения препарата возможны озноб, тошнота, рвота, повышенное выведение аминокислот через почки.

Лечение: немедленное прекращение инфузии. Допускается продолжение введения в сниженной дозе.

При появлении гиперкалиемии рекомендуется ввести от 200 до 500 мл 10% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ модифицированного аналога инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла (тип II Евр.Фарм.), укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым диском - контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria /

Хафнерштрасcе 36, 8055 г.Грац, Австрия

Телефон: +43 (0)316 249-0; факс: +43 (0)316 249-1211

info-atgr@fresenius-kabi.com, international.graz@fresenius-kabi.com

www.fresenius-kabi.at

Владелец регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия

Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany

/ Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия

Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628

communication@fresenius-kabi.com, www.fresenius-kabi.com

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.

Телефон: 8(727) 384-38-05, адрес электронной почты: reg_kz@mail.ru

Прикрепленные файлы

864907161477976499_ru.doc 79 кб
447648101477977667_kz.doc 88.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники