Войти

Амиксин KZ Тилорон

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№017073
Дата регистрации: 10.10.2016 - 10.10.2021

Инструкция

Торговое название

Амиксин KZ

Международное непатентованное название

Тилорон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тилорон – 125,0 мг,

вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный – 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 120,00 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 3,000 мг, кальция стеарат – 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 3,000 мг,

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 6,8100 мг, титана диоксид (E 171) – 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,3530 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4 – 24 ч. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Амиксин KZ - низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Амиксин KZ обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- лечение гриппа и других ОРВИ

- лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь, после еды.

Лечение гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).

Профилактика гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочные действия

- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

- диспепсические явления (тошнота, чувство тяжести и вздутия в животе)

- кратковременный озноб

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксин KZ с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и без удвоения дозировки продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Амиксин KZ не влияет на способность управления транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

тел./факс: (3822) 40-28-56,

www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

тел./факс: +7 (7212) 437002

тел.: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

Прикрепленные файлы

232113051477975719_ru.doc 48.5 кб
002693711477977431_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники