Войти

Амбролан Амброксол

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: G.L. Pharma GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019803
Дата регистрации: 12.04.2013 - 12.04.2018

Инструкция

Торговое название

Амбролан

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол практически полностью абсорбируются после применения. Максимальная концентрация. после приема внутрь составляет от 1 до 3 часов. После приема внутрь, действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Связывание с белками плазмы примерно 85 % (80-90%). Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко, и проникает в плаценту. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых коньюгатов. Период полувыведения составляет 1,3 часа , окончательный период полураспада в плазме составляет от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90 % - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Пациенты с нарушенной функцией печени и почек

Почечный клиренс амброксола снижается от 20 до 40% у пациентов с нарушенной почечной и печеночной функцией.

Фармакодинамика

Амброксол является метаболитом бромгексина. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.

Амбролан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

Показания к применению

  • острые и хронические респираторные заболевания с затрудненным отхождением мокроты

  • хронический бронхит

  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбролан применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.

Детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки, при необходимости для усиления терапевтического эффекта, после консультации с врачом, доза может быть увеличена до 30 мг 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 4-5 дней.

У пациентов с серьезной почечной и/или печеночной недостаточностью, возможно, потребуется снизить ежедневную дозу или продлить интервал дозирования.

Побочные действия

Нежелательные эффекты классифицируются в соответствии с их серьезностью и частотой.

Очень частый (≥1/10)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редко (<1/10 00)

Не известно (не может быть оценено из имеющихся данных)

Часто

- диарея

Нечасто

- тошнота, рвота

- аллергические реакции

Редко

- боль в области сердца

Очень редко

- диспепсия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

- анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)

- поражение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата

  • непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, малабсорбция глюкозы-галактозы

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амбролана и противокашлевых средств не рекомендуется, из-за затруднения отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение Амбролана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к возникновению высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Особые указания

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо снизить суточную дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.

При появлении кожных проявлений аллергии – прием Амбролана нужно прекратить.

При недостаточной бронхомоторной функции или обильном отхождении мокроты, прием препарата возможен только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортом или иную операторскую деятельность.

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, повышенное слюноотделение, рвота, снижение артериального давления, диарея.

Лечение: симптоматическое. Искусственно-вызванная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11

 

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Элетронная почта Office.KZ@valeant.com

 

Прикрепленные файлы

316723061477976918_ru.doc 54 кб
841127571477978091_kz.doc 64 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники