Амбробене 75 мг

МНН: Амброксол
Производитель: Ацино Фарма АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013173
Информация о регистрации в РК: 30.05.2018 - 30.05.2023

Инструкция

Торговое название

Амбробене 75 мг

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Капсулы ретард, 75 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 75,00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная,

состав оболочки капсулы: желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом.

Содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05CB 06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене 75 мг нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене 75 мг способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене 75 мг увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

  • острые и хронические бронхиты, пневмония

  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

  • бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день после еды с достаточным количес­твом теплой воды. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без врачебного назначения должен приниматься не более 4-5 дней.

Побочные действия

Иногда

- слабость, головная боль

- сухость в дыхательных путях, ринорея

- сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, запоры

- экзантемы, дизурия, гипертермия

Редко

- нарушение дыхания, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), аллергические контак­тные дерматиты и анафилактический шок)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • беременность и период лактации

  • десткий возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбробене 75 мг и:

- противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

- антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) - улучшение терапевтической эффективности антибиотиков. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене 75 мг нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточных данных по применению амброксола беременными женщинами. Это касается, особенно периода до 28 недель беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому Амбробене 75 мг во время кормления грудью должен приниматься только после тща­тельного взвешивания соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Указания по хранению

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Acino Pharma AG», Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

"ратиофарм ГмбХ", Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон: (727) 311 09 15, факс: (727) 311 07 34,

e-mail: teva@teva.kz

Прикрепленные файлы

677701871477976829_ru.doc 49.5 кб
787955921477977989_kz.doc 86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники