Войти

Альбетор (10 мг/мл) Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Альфа-, бета-адреноблокаторы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018679
Дата регистрации: 09.02.2012 - 09.02.2017

Инструкция

Торговое название

Альбетор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл

Состав

5мл раствора содержат

активное вещество – бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид (проксодолол) – 0,05 г,

вспомогательные вещества: лимонная кислота, цитрат натрия для инъекций, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- бета адреноблокаторы

Код АТС C07AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике препарата нет.

Фармакодинамика

Неселективный альфа- и бета-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие (относится к антиаритмикам II класса), замедляет частоту сердечных сокращений, расширяет сосуды, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и уменьшает минутный объем крови.

В связи с блокадой бета-адренорецепторов повышается тонус бронхов.

Показания к применению

- гипертонический криз (купирование).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно.

Внутривенно струйно, 10 - 20 мг (1 - 2 мл 1% раствора (10 мг/мл)) в течение 1 мин. При необходимости повторяют введение с интервалом в 5 мин до появления эффекта. Максимальная доза - 50 - 100 мг (5 - 10 мл 1% раствора (10 мг/мл)).

Внутривенно капельно, 50 мг (5 мл 1% раствора (10 мг/мл)) в 200 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида или в 5 % раствор глюкозы, со скоростью 0,5 мг / мин (2 мл инфузионного раствора) в минуту до получения положительной реакции.

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- слабость

- тошнота, сухость во рту, гастралгия

- брадикардия

- чрезмерное снижение артериального давления (АД)

- похолодание конечностей

- блокада ножек пучка Гиса, AV блокада

- повышенное пототделение, озноб

- бронхоспазм

- аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница),

- повышение сократимости миометрия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- брадикардия

- атриовентрикулярная (AV) блокада II - III степени

- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации)

- кардиогенный шок

- артериальная гипотензия

- хроническая обструктивная болезнь легких

- бронхиальная астма

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы

- беременность, период лактации,

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с сердечными гликозидами, метилдопой, резерпином и гуанфацином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодароном и другими антиаритмическими средствами повышает риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, может вызвать остановку сердца.

Нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном назначении с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептики), этанолом, седативными и снотворными средствами усиление угнетения центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия.

Особые указания

При внутривенном введении препарата необходим строгий контроль АД, частоты сердечных сокращений, ЭКГ.

Во время лечения не следует носить контактные линзы.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия (проходят через 10-20 мин после прекращения введения), желудочковая экстрасистолия, усиление симптомов сердечной недостаточности, бронхоспазм.

Лечение: придать больному положение с приподнятыми вверх ногами; оксигенотерапия; при брадикардии – атропина сульфат или добутамин внутривенно, возможно внутривенное введение глюкагона или эпинефрина, проведение трансвенозной электрокардиостимуляции.

При выраженном снижении АД - внутривенное введение плазмозамещающих растворов (при отсутствии отека легких) и под контролем АД - сосудосуживающих средств (эпинефрин, норэпинефрин, допамин или добутамин). При бронхоспазме - изопреналин или теофиллин. При сердечной недостаточности - сердечные гликозиды и/или глюкагон и диуретики. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин или фенитоин.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 5 мл в ампулах нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на государственном и русском языках и скарификатор ампульный.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Новосибхимфарм”, Российская Федерация

630028 г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702

Телефон/факс 8 (727) 334-15-52

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

Прикрепленные файлы

931547911477977147_ru.doc 52.5 кб
734158311477978312_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники