Войти

Актовегин® мазь (5%) Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005632
Дата регистрации: 15.02.2012 - 15.02.2017

Инструкция

Торговое название

Актовегин ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель 20%, 20 г

Крем 5%, 20 г

Мазь 5%, 20 г

Состав

100 г геля содержат:

активного вещества - депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

100 г крема содержат:

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,

вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 г мази содержат:

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),

вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель

Однородный крем белого цвета

Однородная мазь белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Код АТС D03АХ

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.

Фармакодиниамика

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к применению

- раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках

- трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны

- профилактика и лечение пролежней

- ожоги (в т. ч. солнечные и термические)

- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек

Способ применения и дозы

Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.

Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.

При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.

С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.

Побочные действия

- аллергические реакции, крапивница

- зуд, жжение

Противопоказания

Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено

Особые указания

В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.

Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.

Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска

Гель

По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Крем

По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Мазь

По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C;

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Гель 3 года

Крем и мазь 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты aknu@nycomed.com

Прикрепленные файлы

602065291477977115_ru.doc 55.5 кб
698496381477978288_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники