Войти

Азота закись Динитрогена оксид (Азота закись)

Производитель: ООО "ТД "Мед ГазСервис"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Закись азота, комбинации
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021465
Дата регистрации: 25.06.2015 - 25.06.2020

Инструкция

Торговое название

Азота Закись

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Газ сжатый

Состав

1 баллон содержит

Активное вещество – азота закись 6,2 кг

Описание

Бесцветный газ, тяжелее воздуха, без ощутимого запаха. Не воспламеняется, поддерживает горение

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики общие другие. Закись азота, комбинации.

Код АТХ NO1АХ63

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается в кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Период полувыведения (Т ½)

- 5-6 мин; выводится полностью через легкие (в неизмененном виде, через 10-15 мин), небольшое количество - через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер – высокая.

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу афферентных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость.

Стадия анальгезии достигается в течение 2-3 мин при концентрации до 80% и 20% кислорода в газовой смеси. Через 6-8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает 1 ст. хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40-50% с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3-5 мин. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

Показания к применению

- общая анестезия, не требующая глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов)

- усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков (в т.ч. лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика)

- болевой синдром; при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите (купирование)

- обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Азота закись используется в смеси с кислородом, (при содержании кислорода не менее 30%) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.

Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации закиси азота 40-70%. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз), концентрация азота закиси – 70%, поддержание общей анестезии – 40-50%; при необходимости – добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси, следует продолжить подачу кислорода в течение 4-5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).

Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси азота закиси (40-70%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию.

Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания – ингаляции 25-50% в смеси с кислородом.

Для детей дозы подбираются индивидуально.

Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1-2 мл 0,5% раствора диазепама (5-10 мг), 2-3 мл 0,25% раствора дроперидола (5,0-7,5 мг).

Побочные действия

Во время введения в общую анестезию – наджелудочковые аритмии, брадикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности;

После выхода из общей анестезии – диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение); тошнота, рвота, сонливость.

При длительном применении (2-4 дня) – угнетение функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, угнетение дыхания, злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- гипоксия

- заболевания нервной системы

- хронический алкоголизм

- состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций)

- заболевания легких

- беременность, период лактации

-новорожденные до 28 суток

С осторожностью – черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Лекарственные взаимодействия

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины – аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца). Усиливает эффекты гипотензивных (особенно – диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтных (производных кумарина и индандиона) препаратов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему и дыхание.

Особые указания

Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных

концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуются более высокие концентрации.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмия, недостаточность кровообращения, снижение АД, гипертонический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии – введение 0,3-0,6 мг атропина, аритмиях – коррекция содержания газов в крови, недостаточность кровообращения и артериальной гипотензии – введение плазмы или плазмозамещяющих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, при гипертермическом кризе – прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости – дантролен (1 мг/кг) в/в капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг). Для предотвращения рецидива криза в течение 1-3 сут после операции назначают дантролен внутрь или в/в (4-8 мг/кг/сут в 4 разделенных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обуславливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Форма выпуска и упаковка

По 6,20,2 кг в баллонах серого цвета из углеродистой стали вместимостью 10 л с навинченными колпаками и защитными кольцами, с четкой надписью черного цвета «Азота закись».

В металлических баллонах под давлением. Поверх вентиля надевается металлический колпак с отверстиями.

Условия хранения

Баллоны с азота закисью могут храниться в специальных помещениях и на открытых площадках, в последнем случае они должны быть защищены от атмосферных осадков и солнечных лучей, температура хранения баллонов с азота закисью допускается до 35оС.

Перед использованием препарата баллоны с азота закисью, хранящиеся при температуре ниже 0оС, необходимо выдержать в течение 8-10 часов при комнатной температуре.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается предприятием-изготовителем через сеть оптовых аптечных складов только лечебным учреждениям.

Производитель

ООО «ТД «МедГазСервис», Российская Федерация

162610 Вологодской обл., г. Череповец, Северное шоссе, 36

Тел: (8202) 51-55-88, Факс: (8202) 51-55-77

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Global Stom Industrial», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Global Stom Industrial»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, д.39, пом.56

Тел: 8(727) 377-77-07

 

Прикрепленные файлы

793867931477976423_ru.doc 56 кб
163807321477977678_kz.doc 72.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники