Войти

Умкалор® (Таблетки)

Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121845
Дата регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Умкалор®

Umckalor®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.

** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Код АТХ R05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.

Фармакодинамика

В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.

Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия

- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов

- стимуляция активности NK-клеток

- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;

антимикробная активность:

- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность

- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/жи-

вым эпителиальным клеткам

- ингибирование активности ß-лактамазы

цитопротективные свойства:

- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы

- антиоксидантные свойства.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день

(утром, днем и вечером).

Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количест-вом жидкости.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.

Побочные действия

Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)

- желудочно-кишечные расстройства

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)

- легкое кровотечение из десен или из носа

- реакции гиперчувствительности

Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам

препарата

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 6 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с

другими лекарственными средствами не имеется.

Особые указания

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.

Передозировка

Нет сведений относительно случаев передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4

76227, Карлсруэ

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4

76227, Карлсруэ

Германия

Организация - упаковщик лекарственного средства

Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4

76227, Карлсруэ

Германия

Эксклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Прикрепленные файлы

612119321477976298_ru.doc 54.5 кб
462862341477977545_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники