Войти

Соледум Форте

Производитель: Klosterfrau Berlin GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Цинеол
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121873
Дата регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Соледум Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, мягкие 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – цинеол 200 мг,

вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочные,

оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий не кристаллизованный, глицерол 85 %,

покрытие оболочки капсулы: этилцеллюлоза, аммония гидроксид 28%, триглицериды среднецепочные, кислота олеиновая, натрия алгинат, кислота стеариновая очищенная, воск канделильский.

Описание

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, натурального цвета, размером 6, с оболочкой, устойчивой к воздействию желудочного сока. Содержимое капсул – прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета маслянистая жидкость с характерным запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов и кашля. Отхаркивающие препараты. Цинеол.

Код АТХ R05CA13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Благодаря своей высокой липофильности применяемый перорально 1,8-цинеол, основной компонент эвкалиптового масла, быстро абсорбируется в кишечнике. Постоянная концентрация 1,8-цинеола в плазме крови обычно достигается после 2–3 дней применения препарата. 1,8-цинеол после абсорбции быстро транспортируется кровью в трахеобронхиальную систему, после чего выделяется респираторным эпителием и выводится с выдыхаемым воздухом.

Фармакодинамика

Цинеол является активным веществом Соледум форте. Основным компонентом эвкалиптового масла является 1,8-цинеол, также известный как цинеол или эвкалиптол. Отхаркивающее действие 1,8–цинеола обусловлено усилением секреции бронхов, разжижением слизи. Способствует более быстрой эвакуации слизи из дыхательных путей. Оказывает слабое седативное действие.

Эвкалиптовое масло обладает противомикробным, противовоспалительным, отхаркивающим действием.

Соледум форте оказывает стимулирующее влияние на рецепторы слизистых оболочек, обладает также слабой местной активностью, препарат активирует образование мокроты, нормализуя ее реологические свойства (вязкость, эластичность, адгезивность), усиливает перистальтические движения бронхиол и моторную функцию мерцательного эпителия бронхов, способствуя выведению мокроты.

Показания к применению

- простудные заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающие образованием вязкой мокроты.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения 7 дней.

Побочные действия

Нечасто:

- тошнота, диарея

Редко:

- кашель

- нарушение глотания

- общая слабость

- аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, отек лица, крапивница, затрудненное дыхание)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- бронхиальная астма

- коклюш, ложный круп и другие заболевания, сопровождающиеся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей

- тяжелые заболевания печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

В опытах на животных цинеол вызывает индукцию метаболизирующих ферментов в печени. Следовательно, нельзя исключать вероятность того, что цинеол в высоких дозах может снизить эффективность других лекарственных препаратов и/или сократить продолжительность их действия. Однако у людей данные эффекты при правильном применении цинеола не наблюдались.

Особые указания

Если в течение 7 дней состояние пациента не улучшается или в течение длительного времени у пациента преобладают такие симптомы, как затруднение дыхания, повышенная температура, хронический кашель, следует немедленно обратиться к врачу.Безопасность и эффективность препарата у детей недостаточно оценена. Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) и ларингоспазма у детей (в том числе младенцев) после применения эвкалиптового масла. Поэтому капсулы Соледум форте не должны применяться при лечении детей в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут возникать тяжелые нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, абдоминальная боль, рвота и диарея), угнетение дыхания и симптомы со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги). В случае тяжелого отравления: поверхностное неравномерное дыхание, коллапс и кома. Противопоказано употреблять молоко и алкогольные напитки в случае передозировки, так как они способствуют абсорбции активных компонентов капсул Соледум форте в кровь.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 или 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2, или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель:

Klosterfrau Berlin GmbH, Германия

Motzener Straße 41

12277 Берлин/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Cassella-medGmbH&Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Кельн/Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «Astra Logistic Ltd.» (Астра Логистик Лтд.) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 050059,

г. Алматы, улица Игишева, 75.

Тел: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599. Факс: +7(727) 3867619.

E-mail: info@alltd.kz. www.pharmaceuticals-forwarder.com. www.alltd.kz.

Прикрепленные файлы

604828761477976312_ru.doc 48.5 кб
285243371477977556_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники