Войти

Ново-Пассит

Инструкция

Торговое название

Ново-Пассит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Ново-Пассит экстракт сухой – 157.5 мг (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная));

Гвайфенезин – 200 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола трибегенат, магния стеарат,

лактозы моногидрат

оболочка : опадри зеленый "AMB 80W31115" (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, смола ксантановая, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Ново-Пассит - комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.

В составе Ново-Пассит используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом).

Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.

В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»)

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).

Способ применения и дозы

Ново-Пассит принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину – ½ таблетки на прием, а вечерняя доза – 1 таблетка. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

Таблетки Ново-Пассита следует принимать вместе с напитками (чай, сок).

В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.

Побочные действия

- головокружение

- усталость, сонливость

- аллергические реакции, экзантема

- тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор

- снижение концентрации внимания

Все проявления побочного действия быстро проходят после отмены препарата.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину

- миастения

- эпилепсия

- детский возраст до 18 лет

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при серьезных нарушениях функции печени, интоксикации ЦНС.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюко-галактузной мальабсорбции не следует принимать таблетки препарата.

Беременность и период лактации

Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации только в случае острой необходимости и под контролем врача.

Пациентам со светлой кожей следует избегать интенсивного воздействия УФ света (солнечные ванны, УФ лампы, солярий) во время приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственные взаимодействия

Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 или по 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 30, 60 или 100 таблеток помещают в полиэтиленовые флаконы с наклеенной этикеткой и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,Чешская Республика

74770, Опава, Комаров, Остравска 29

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603

Тел, факс: (727) 311 09 15, 311 07 34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Адрес организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603

Тел, факс: (727) 311 07 08

E-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com

Прикрепленные файлы

554154971477976171_ru.doc 53 кб
682374001477977473_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники