Бронспрей

МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт, Шалфея лекарственного листьев экстракт
Производитель: Квизда Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020653
Информация о регистрации в РК: 18.06.2014 - 18.06.2019

Инструкция

Торговое название

Бронспрей

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости, 15 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

тимьяна травы экстракт жидкий – 289.6 мг,

шалфея листьев экстракт жидкий – 289.6 мг,

вспомогательные вещества:

мяты перечной экстракт жидкий, левоментол, сахарин натрия, гидроксипропилцеллюлоза.

В процессе производства тимьяна травы экстракта жидкого (соотношение сырья к экстрагенту 1 : 4-6), шалфея листьев экстракта жидкого (соотношение сырья к экстрагенту 1 : 4-6), мяты перечной экстракта жидкого (соотношение сырья к экстрагенту 1: 4-6) в качестве экстрагента используется этанол 70% об/об.

Описание

Прозрачная коричневая жидкость с характерным запахом (мяты перечной).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01AD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не требуется.

Фармакодинамика

Эфирные масла, содержащиеся в тимьяна травы экстракте жидком и шалфея листьев экстракте жидком, оказывают дезинфицирующее действие.

Дубильные вещества, содержащиеся в составе активных ингредиентов, оказывают вяжущее и местное противовоспалительное действие.

Показания к применению

- для симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки (таких как острая боль в горле, развившаяся на фоне простуды, которая характеризуется охриплостью, затрудненным глотанием).

Способ применения и дозы

1-2 распыления на слизистую полости рта и глотки, от 2 до 4 раз в сутки.

Одно впрыскивание примерно 0.14 мл = 126 мг.

- поднять вращающуюся насадку-распылитель под прямым углом к флакону (см. рисунок);

- направить головку насадки-распылителя к желаемому месту применения в полости рта. Насадка обеспечивает возможность распыления даже на труднодоступные участки (например, пародонтальные карманы);

- распылить Бронспрей на болезненные участки, нажимая на насадку 1-2 раза;

- сложить насадку-распылитель после каждого применения, возвращая в исходное положение (см. рисунок).

Готов к распылению

(при использовании)

 
 

Закрыт

(до и после использования)

Побочные действия

При приеме лекарственных средств, содержащих тимьян, могут наблюдаться:

Очень редко

- реакции повышенной чувствительности (один случай анафилактического шока и один случай отека Квинке),

- боль в животе,

- кратковременное жжение на воспаленном участке в связи с содержанием этанола.

Частота возникновения побочных эффектов не известна.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным ингредиентам, другим представителям семейства Lamiaceae (губоцветных), либо к каким-либо вспомогательным веществам,

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Прием препаратов, содержащих листья шалфея, может оказать влияние на эффективность лекарственных средств, таких как барбитураты, бензодиазепины, действующих через ГАМК рецепторы. В связи с этим одновременный прием не рекомендован.

Особые указания

В случае одышки, повышения температуры тела или появления гнойной мокроты необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит этанол, поэтому его не следует применять для лечения пациентов, страдающих алкогольной зависимостью.

В 100 г лекарственного средства содержится 52,64 г этанола, что соответствует объемной концентрации этанола 60% об/об.

Не распылять в глаза или нос.

Не распылять на открытый огонь.

ДетиИз-за отсутствия достаточных данных, применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Период беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточной информации, применение в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела, тахикардия, головокружение и судороги эпилептического характера, которые проявляются при приеме количества препарата, превышающего в пересчете 15 г листьев шалфея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата во флаконах из коричневого стекла с насосом и складной насадкой-распылителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Период применения после вскрытия флакона 8 недель.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Квизда Фарма ГмбХ,

Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения

Квизда Фарма ГмбХ,

Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280

Тел./факс +7 (727) 332 20 79

Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

Прикрепленные файлы

936338531477976682_ru.doc 293 кб
945562561477977813_kz.doc 271.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники