Терасил - Д™

МНН: Декстрометорфан, Левоментол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020676
Информация о регистрации в РК: 18.06.2014 - 18.06.2019

Инструкция

Торговое название

Терасил - ДТМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп

Состав

5 мл сиропа содержат

активные вещества: декстрометорфана гидробромид 10,0 мг,

фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг,

хлорфенирамина малеат 2,0 мг,

ментол 1,0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, ароматизатор фруктовый КК-44, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно – желтого цвета, с характерным ароматом и сладким вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.

Код АТХ R05Х

Фармакологические свойства

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизирует в печени и выводится с мочой в виде неизмененного вещества и деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, обладающий некоторым противокашлевым свойством.

Действие препарата начинается в течение получаса после перорального приема, и продолжается в течение 6 часов.

Хлорфенирамина малеат: после приема внутрь препарат почти полностью всасывается и распределяется по тканям организма. Пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 2-3 часов после приема однократной пероральной дозы 12 мг натощак.

Хлорфенирамин подвергается умеренному метаболизму первого прохождения, возможна печеночно-кишечная рециркуляция. Выведение неизмененного хлорфенирамина с мочой зависит от значения рН мочи.

Фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой пероральной биодоступностью из-за нерегулярного всасывания и метаболизма первого прохождения (за счет действия моноаминооксидазы в кишечнике и печени).

Ментол: после всасывания ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Фармакодинамика

Декстрометорфана гидробромид - противокашлевое средство, применяемое для устранения сухого кашля; оказывает действие на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге. Также является антагонистом рецепторов Н-метил-д-аспарата.

Хотя в структурном отношении относится к морфину, декстрометорфан не обладает классическим обезболивающим эффектом, имеет незначительное седативное действие.

Хлорфенирамина малеат является конкурентным антагонистом гистаминовых Н1 рецепторов, препарат препятствует сокращению гладкой мускулатуры бронхов в ответ на действие гистамина. Хлорфенирамина малеат проходит через гематоэнцефалический барьер и оказывает стимулирующее или седативное действие у животных.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, оказывающим прямое действие на адренергические рецепторы. В лечебных дозах препарат оказывает альфа-адренергическое действие, без значительного стимулирующего действия на ЦНС. Сосудосуживающее действие фенилэфрина слабее в сравнении с таковым у норадреналина, но продолжительность этого действия больше. Фенилэфрин вызывает периферическое сосудосуживающее действие, и повышает артериальное давление. Препарат уменьшает приток крови к коже и почкам.

Ментол применяется при заложенности носа за счет его действия на кальциевые каналы чувствительных нервов.

Показания к применению

- для устранения сухого и раздражающего кашля, вызванного аллергией и простудой

Способ применения и дозы

Взрослым: 10 мл (по 2 чайных ложки) 3-4 раза в сутки.

Детям старше 12 лет: 5 мл (по 1 чайной ложке) 3-4 раза в сутки.

Побочные действия

Декстрометорфана гидробромид:

- головокружение, нарушение со стороны ЖКТ

Хлорфенирамина малеат:

- седативное действие (от сонливости до глубокого сна), слабость, головокружение и нарушение координации

- тошнота, рвота, диарея или запор, анорексия, повышение аппетита, боли в эпигастрии

Возможно

- затуманивание зрения

- болезненное мочеиспускание, дизурия

- сухость во рту, ощущение сжатия в груди

- гипотензия, мышечная слабость, звон в ушах, эйфория и головная боль

- бессонница, нервозность, тахикардия, тремор и судороги (у детей)

- эпилептиформные судороги (у пациентов с очаговыми повреждениями коры головного мозга)

- аллергические реакции и перекрестная чувствительность

Фенилэфрина гидрохлорид:

Возможно

-беспокойство, одышка, гипергликемия, усиление сердцебиения, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, гиперсаливация, слабость, головокружение, головная боль, снижение температуры конечностей, анорексия, тошнота и рвота

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- беременность и период лактации

- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов монооксидазы, бета-адреноблокаторов

- закрытоугольная глаукома

- заболевания сердца , артериальная гипертония

- эпилепсия, приступы бронхиальной астмы

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Фенилэфрина гирохлорид. Может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическимим антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.

Хлорфенирамина малеат. При совместном приеме с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы, успокоительные средства) усиливает их эффект.

Декстрометорфана гидробромид. Возможно потенциально опасное взаимодействие с феналзином.

Особые указания

Не превышайте рекомендованные дозы. При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Учитывая антимускариновое действие хлорфенирамина малеата, следует соблюдать осторожность в назначении препарата при таких состояниях, как задержка мочи и гипертрофия простаты. Не рекомендуется прием препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Возможно усиление седативного действия депрессантов ЦНС, таких как алкоголь, барбитураты, гипнотические средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизаторы. Сообщалось о развитии тяжелых и иногда фатальных реакций при использовании декстрометорфана совместно с ингибиторами МАО у пациентов, которые получают лечение от депрессии, болезни Паркинсона и психиатрических заболеваний.

Препарат противопоказан пациентам с сахарным диабетом и заболеваниями, связанными с наследственным нарушением всасывания сахара (5 мл сиропа содержит 2 г сахара).

Антигистаминные препараты могут подавлять положительные кожные аллергические пробы, поэтому препарат следует отменить за несколько дней до проведения кожных тестов.

Терасил-ДТМ должен приниматься с осторожностью пациентами с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, аденомой простаты, заболеваниями коронарных артерий, щитовидной железы, печени и почек или обструкцией желчного пузыря.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные эффекты препарата (седативный эффект, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, оксигенация, инфузионная и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконах из янтарного стекла, с навинчивающейся крышкой и механизмом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – не более 2 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd.

Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Plethico Pharmaceuticals Ltd., Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Резлов ЛТД», 100009, г.Караганда  ул.Ермекова 110/2

тел.+7(212)48-16-44, факс +7(212)48-17-44

адрес электронной почты: rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru

Прикрепленные файлы

115293301477976662_ru.doc 81 кб
381906081477977797_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники