Снип

МНН: Парацетамол, Псевдоэфедрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014008
Информация о регистрации в РК: 07.10.2014 - 07.10.2019

Инструкция

Торговое название

Снип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол ДС 90** 361.00 мг (эквивалентно парацетамолу 325.00 мг), псевдоэфедрина гидрохлорид 15.00 мг, хлорфенирамина малеат 1.00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 105, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармелоза, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «SNIP» на другой, диаметром 10.5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10-60 минут. После однократного приема таблетки Снип, концентрация парацетамола в плазме через 6 часов достигает 2,1 мкг/мл;

25% парацетамола связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 1,5-3 часа, 80-85% принятой дозы подвергается глюкуроно- или сульфо-ковалентному связыванию . Парацетамол выделяется с мочой в виде свободного и ковалентно связанного парацетамола в течение 24 часов после приема.

Как и другие антигистаминные препараты, хлорфенирамин малеат быстро всасывается, максимальный уровень в плазме крови наблюдается в течение 2 часов после приема, метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, в виде метаболитов с мочой, только 3-18% выделяется в неизменном виде. Период полувыведения - 20 часов, у пожилых пациентов и детей, как правило снижается.

Псевдоэфедрин в небольших количествах метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Выводится почками, главным образом в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Снип – комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и антигистаминное действия. Содержащий ненаркотический анальгетик - парацетамол, антигистаминное средство - хлорфенирамин малеат и противоотечное средство (деконгестивное) - псевдоэфедрина гидрохлорид.

Псевдоэфедрин обладая прямой и косвенной симпатомиметической активностью, эффективно снимает отек верхних дыхательных путей, значительно в меньшей степени, чем эфедрин вызывая тахикардию и повышение кровяного давления.

Хлорфенирамин являясь антигистаминным средством, блокирует влияние, гистамина на гладкую мускулатуру, включая желудочно-кишечный тракт и дыхательные пути, предотвращает расширение сосудов, снижает капиллярную проницаемость, приводя к уменьшению отека.

Парацетамол – анальгетик, антипиретик. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простогландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

-применяют как симптоматическое средство при простудных заболеваниях и гриппозной инфекции, сопровождающихся головной болью, лихорадкой, ознобом, чиханьем, насморком, заложенностью носа и зудом в носу; а также при аллергических ринитах и полинозах

Способ применения и дозы

Для приема внутрь

Взрослые:

1-2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости, максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток.

Подростки (старше 12 лет ):

1-2 таблетки каждые 6 часов по мере необходимости, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто ( 1/ 100, 1/10)

- тошнота

- рвота

- потеря аппетита

Менее часто (1/1000, 1/100)

- аллергические реакции

- кожная сыпь

- головокружение

Редко (1/10000, 1/1000)

- сухость во рту и дыхательных путях

- нарушение сна

- сонливость

- гипотония

- диспепсия

Очень редко ( 1/ 10000)

-нарушение функции почек и печени при длительном приеме больших доз

Противопоказания

-гиперчувствительность к парацетамолу, хлорфенирамину, псевдоэфедрину или любым другим составляющим препарата

- тяжелая форма артериальной гипертензии, ишемическая болезнь сердца

-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или

период в течение 2-х недель после прекращения их использования

- врожденный дефицит глюкозо - 6 - фосфат дегидрогиназы

- алкоголизм

-бронхиальная астма

-одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол

-острая печеночная или почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

При одновременном назначении Снип с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может привести к тяжелому гипертоническому кризу, головной боли, гипертермии и тяжелой сердечной аритмии. Также, как и симпатомиметики, псевдоэфедрин стимулирует высвобождение норадреналина путем непрямого действия, в то время как ингибиторы МАО увеличивают количество норадреналина в адренергических нейронах, подавляя распад катехоламинов. Одновременное использование заметно увеличивает доступное количество норадреналина и усиливает активность симпатической нервной системы.

Одновременное применение псевдоэфедрина и метилдопы может привести к нарушениям в регуляции артериального давления, с последующим гипертоническим кризом.

Одновременное применение дигидроэрготамина и псевдоэфедрина может привести к значительному повышению артериального давления. Одновременное использование псевдоэфедрина и веществ, подщелачивающих мочу, (например, гидрокарбонат натрия) значительно замедляет выведение псевдоэфедрина.

Особые указания

В период применения препарата пациенты с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.

Снип не применяется у пациентов с заболеваниями сердца, гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или проблемами с мочеиспусканием (в связи с увеличенной предстательной железой), а также не назначается пациентам, принимающим седативные средства, антидепрессанты, психостимуляторы, симпатомиметики.

Не следует применять препарат при хроническом кашле (с мокротой), при наличии у пациента одышки и бронхиальной астмы.

Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также, резко ограничивающих себя в питании увеличивает риск повреждения печени.

Снип не следует принимать более 5 дней.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Снип может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития сонливости, что может оказать влияние на скорость психомоторной реакции, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами,

Передозировка

Симптомы: дремота, вялость, головокружение, атаксия, гипотония, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, раздражительность, конвульсии и затруднение мочеиспускания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-3 часа после приема препарата

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Медокеми Лтд», КИПР

Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus

tel.00352725867600, fax.0035725560863

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство “Медокеми Лтд”

г. Алматы, ул. Муканова, 241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76

E-mail : medochemie@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

803405861477976690_ru.doc 62 кб
544098041477977848_kz.doc 68.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники