Пиперазина адипинат-Дарница

МНН: Пиперазина адипинат
Производитель: Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piperazine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016180
Информация о регистрации в РК: 15.12.2015 - 15.12.2020

Инструкция

Торговое название

Пиперазина адипинат-Дарница

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиперазина адипинат 200 мг

вспомогательные вещества: повидон, метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Пиперазин и его производные. Пиперазин.

Код АТХ Р02СВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиперазина адипинат быстро всасывается из пищеварительного тракта, выводится преимущественно почками. Полная элиминация принятой одноразовой дозы происходит на протяжении 24 ч.

Фармакодинамика

Пиперазин и его соли оказывают противогельминтное действие на разные виды нематод, в особенности на аскариды и острицы. Действуют как на половозрелых, так и на неполовозрелых гельминтов обоих полов, вызывая паралич мышц нематод, которые в дальнейшем выводятся перистальтическими движениями кишечника. Степень дегельминтизации при использовании препарата составляет 90-95 %, а при повторном применении достигает 100 %. В связи с тем, что препарат не убивает аскарид в просвете кишечника, а только парализует их мускулатуру, благодаря которой они удерживались в кишечнике, отсутствует опасность всасывания биологических токсических продуктов их распада.

Показания к применению

- аскаридоз (инвазия аскаридами)

- энтеробиоз (инвазия острицами).

Способ применения и дозы

Аскаридоз: препарат применять внутрь 2 раза в сутки за 1 час или через 0,5-1 часа после еды в течение 2 дней подряд. Разовая доза составляет: для детей 4-5 лет – 500 мг, 6-8 лет – 750 мг (применять препарат в соответствующей дозировке), 9-12 лет – 1 г, 13-15 лет – 1,5 г, взрослым и детям старше 15 лет – 1,5-2 г.

Энтеробиоз: препарат назначают в таких же дозах, как при аскаридозе. Курс лечения составляет 5 дней. Проводить 1-3 цикла терапии с семидневными интервалами. Для удаления остриц из прямой кишки между курсами лечения на ночь ставить клизму с добавлением на 1 стакан 1/2 чайной ложки натрия гидрокарбоната (питьевая сода). Объем клизмы для детей – 1-3 стакана, для взрослых – 4-5 стаканов.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, нистагм, ухудшение зрения (в т.ч. затуманенность зрения), нарушение координации движений, парестезии, хорея, арефлексия, судороги

- боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, диарея

- аллергические реакции, включая кожные высыпания (в т.ч. крапивница, полиморфная эритема, пурпура), зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, артралгия

Риск развития побочных реакций (особенно нейротоксических осложнений) выше у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата

- органические заболевания центральной нервной системы

- эпилепсия

- хроническая печеночная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность, нефрит

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с аминазином, фенотиазинами (хлорпромазин) – усиление экстрапирамидных расстройств;

с пирантелом – антагонизм действия на гельминтов.

Особые указания

Лечение можно проводить в амбулаторных условиях.

Лечение не требует специальной диеты или подготовки больных. Слабительное назначают только при склонности к запорам.

При лечении энтеробиоза необходимо придерживаться строгого гигиенического режима.

Ослабленным пациентам и больным с анемией препарат применять с осторожностью.

Дети

Препарат не применяют детям до 4 лет.

Беременность, период лактации

Препарат не применяют в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами вследствие возможного возникновения головокружения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мышечная слабость, нарушение координации движений, спастическая боль в животе. У больных с нарушением выделительной функции почек могут возникнуть нейротоксические явления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или других энтеросорбентов, назначение солевых слабительных. При необходимости проводить оксигено- и трансфузионную терапию с водной нагрузкой и дальнейшим назначением салуретиков. При развитии симптоматики со стороны нервной системы вводить тиамина гидрохлорид.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповую упаковку без вложения в пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции -

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua

http://www.darnitsa.kiev.ua

Прикрепленные файлы

335822101477976321_ru.doc 52.5 кб
182494131477977566_kz.doc 48.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники