Пиковит® форте

МНН: Аскорбиновая кислота, Витамин E, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015869
Информация о регистрации в РК: 27.01.2021 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Пиковит® форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственнaя формa, дозировка

Пастилки

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины.

Код АТХ А11ВА

Показания к применению

- переутомление и недостаточная концентрация внимания у детей школьного возраста

- физическая нагрузка (в том числе занятия спортом)

- неполноценное и несбалансированное питание

- при лечении антибиотиками

- пониженный аппетит

- в качестве диетической витаминной добавки

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

- гипервитаминоз А и D

- детский возраст до 7 лет

- фенилкетонурия

- наследственная непереносимость фруктозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Сахарный диабет

Следует помнить, что одна пастилка содержит около 0,84 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность одной пастилки составляет около 10 кДж (2,4 ккал).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Пиридоксин снижает противопаркинсоническое действие леводопы. При длительном применении пеницилламина возможно развитие дефицита пиридоксина. При одновременном применении Пиковит® форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина. Цианкобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Пиковит® форте может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата. Алкоголь резко снижает всасывание тиамина.

Одновременное применение с некоторыми лекарственными препаратами (например, тетрациклины, фторхинолоны, холестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не следует превышать рекомендованные детям дозы.

Продолжительный прием высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна.

При необходимости одновременного приема других витаминных, или минеральных препаратов проконсультируйтесь c врачом.

Во время беременности или лактации

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат по рекомендации врача.

Информация о вспомогательных веществах

Пиковит® форте содержит малтитол (E965) и жидкий малтитол. Применение данного препарата противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Пиковит® форте содержит аспартам (E951), который является источником фенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Пастилки Пиковит® форте следует держать во рту до полного рассасывания.

Детям в возрасте старше 7 лет рекомендуется принимать по 1 пастилке один раз в день после еды.

Длительность лечения

Средний курс лечения составляет 1 месяц. Для улучшения аппетита пастилки следует принимать в течение 2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Длительное применение (более 1 месяца) высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка препаратом является маловероятной.

Подсластители маннитол и малтитол плохо абсорбируются в пищеварительном тракте. При более высоких дозах они вызывают диарею и вздутие кишечника. Слабительный эффект возникает при потреблении более 60 г малтитола (75 пастилок Пиковит® форте) или более 10 г маннитола (77 пастилок Пиковит® форте) ежедневно.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (<10000)

- желудочно-кишечные расстройства (метеоризм и диарея)

- реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактические реакции

При возникновении реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При развитии анафилактической реакции следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна пастилка содержит

активные вещества:

ретинол (витамин А)

(соответствует количеству витамина А концентрата (синтетическая масляная форма) 1,7 млн ME/г)

5000 МЕ

2,94 мг

холекальциферол (витамин D3)

(соответствует количеству холекальциферола концентрата (масляная форма) 1 млн МЕ/г)

400 МЕ

0,40 мг

кислота аскорбиновая (витамин С)

60 мг

никотинамид

20 мг

альфа-токоферол (витамин Е)

(соответствует токоферола ацетата 50 % гранулята)

15 мг

30 мг

кальция пантотенат (витамин В5)

10 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

2 мг

рибофлавин (витамин В2)

1,7 мг

тиамина нитрат (витамин В1)

1,5 мг

кислота фолиевая

0,4 мг

цианокобаламин (витамин В12)

(соответствует количеству цианокобаламина 0,1 % в маннитоле)

6 мкг

6 мг

вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор мандариновый, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), малтитол жидкий (сухое вещество), магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), бета-каротин (Е 160а), малтитол.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Пастилки круглой формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые.

Форма выпуска и упаковка

По 15 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

КРКА, д.д., Ново место,

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Держатель регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место,

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»,

Республика Казахстан,

050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Прикрепленные файлы

Пиковит_форте_рус.docx 0.03 кб
Пиковит_форте_каз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники