Паллада

Паллада

Олопатадин

Дәрілік түрі, дозасы

Көзге тамызатын дәрі 0,1% 5 мл

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Басқа аллергияға қарсы препараттар. Олопатадин.

АТХ коды S01GX09

Офтальмологиялық симптомдар мен маусымдық аллергиялық конъюнктивиттің белгілерін емдеу және алдын-алу.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- олопатадинге немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 8 жасқа дейінгі балалар.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Бұл препарат тек жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған. Бұл препарат инъекциялық немесе пероральді қолдануға арналмаған.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Олопатадиннің басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілген жоқ.

In vitro зерттеулерінде олопатадин Р-450 - CYP1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 және 3А4 цитохромы изоферменттерінің қатысуымен метаболизмдік реакцияларды тежемейтіні анықталды. Алынған деректер олопатадиннің онымен бірге тағайындалған басқа дәрілік заттардың метаболизміне әсер ету ықтималдығының төмендігі туралы куәландырады.

Арнайы сақтандырулар

Олопатадин аллергияға қарсы/гистаминге қарсы дәрі болып табылады, ол жергілікті қолданған кезде жүйелі сіңірілу процесіне ұшырайды Ауыр жағымсыз реакциялардың белгілері туындағанда немесе аса жоғары сезімталдық реакциялары дамығанда Палладаны қолдануды тоқтату керек.

Қосымша заттар

Палладаның құрамында бензалконий хлориді консерванты бар, ол әсіресе құрғақ көз синдромы бар немесе мөлдір қабығы зақымданған пациенттерде көздердің тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Бензалконий хлориді нүктелік кератопатияның және/немесе уытты ойық жара кератопатиясының дамуына себеп болуы мүмкін. Осыған байланысты, Палладаны жиі немесе ұзақ уақыт бойы қолданатын «құрғақ көз» синдромы бар және мөлдір қабығы зақымданған пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады.

Жанаспалы линзалар

Бензалконий хлориді жұмсақ жанаспалы линзалармен сіңірілуі және жанаспалы линзалардың түсін өзгертуі мүмкін. Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды шешіп, оларды киер алдында инстилляциядан кейін кемінде 15 минут күту керек.

Көздер қызарған кезде жанаспалы линзаларды тағуға болмайды.

Педиатрияда қолдану

8 жасқа дейінгі балаларда Паллада препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Егер препаратты қолданғаннан кейін пациентте көру айқындылығы уақытша төмендесе немесе көрудің басқа да бұзылыстары пайда болса, онда оның қалпына келуіне дейін автомобильді басқару және жоғары назар аударуды талап ететін қызмет түрлерімен айналысу ұсынылмайды.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер мен 8 жастан асқан балаларға Паллада препаратын зақымданған көздің (екі көздің) төменгі конъюнктивалық қабына тәулігіне 2 рет 1 тамшыдан 8 сағат аралықпен тамызады.

Енгізу әдісі және жолы

Тек жергілікті қолдануға арналған.

Қолданар алдында құтыны сілку керек.

Құтының қақпағын шешіп алыңыз; препаратты қолданар алдында сақтандыру сақинасын алып тастаңыз.

Тамызғыш-құтының ұштығы мен ерітіндінің ластануын болдырмау үшін ұштықтың қабақпен жақын тіндермен немесе басқа қабаттармен жанасуына жол бермеңіз.

Құтыны тығыз жабық күйінде сақтаңыз.

Басқа офтальмологиялық препараттармен бірге қолдану қажет болған жағдайда инсталляциялар арасындағы аралықтың ұзақтығы кемінде 5 минутты құрауы тиіс. Көзге арналған жақпамайды соңынан қолдану керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Қажет болса, емнің ұзақтығы 4 айға дейін созылуы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Жергілікті қолданған кезде артық дозалануы екіталай.

Емі: препараттың шамадан көп мөлшері көзге түскен жағдайда, көзді жылы сумен шаю ұсынылады.

Олопатадинмен артық дозаланған жағдайда, ерітіндіні ішке жұтқан кезде пациенттің жағдайын мұқият бақылау қажет, қажет болған жағдайда тиісті ем жүргізу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былайша анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, бірақ < 1/10); жиі емес (≥ 1/1000, бірақ < 1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ < 1/1000); өте сирек (< 1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Жиі

- бас ауыруы, дисгевзия

- көздің ауыруы, көздің тітіркенуі, көздің құрғауы, көздің сезімталдығының бұзылуы;

- мұрынның құрғауы;

- шаршау.

Жиі емес

- ринит;

- бас айналу, гипестезия;

- мөлдір қабық жарасы, мөлдір қабық эпителийінің зақымдануы, мөлдір қабық эпителийі тарапынан бұзылулар, нүктелік кератит, кератит, мөлдір қабақта дақтардың пайда болуы, көзден ағатын бөліністер, көздің қарығуы, көру айқындығының бұзылуы, көру өткірлігінің төмендеуі, блефароспазм, көздегі жайсыздық сезімі, көздің қышуы, конъюнктива фолликулаларының түзілуі, конъюнктива тарапынан бұзылулар, көздегі бөгде дененің сезілуі, жас ағудың жоғарылауы, қабақ эритемасы, қабақтың ісінуі, қабақ тарапынан бұзылулар, көз гиперемиясы;

- жанаспалы дерматит, теріде ашыту сезімі, терінің құрғауы.

Жиілігі белгісіз

- аса жоғары сезімталдық реакциялары, беттің ісінуі.

- ұйқышылдық;

- қабақтың ісінуі, конъюнктивит, көздің ісінуі, көз айналасындағы ісіну, мидриаз, көру қабілетінің бұзылуы, қабақтың шеттерінде қабыршақтың пайда болуы;

- ентігу, синусит;

- жүректің айнуы, құсу;

- дерматит, эритема;

- әлсіздік, дімкәстік.

Мөлдір қабықтың елеулі зақымдануы бар кейбір пациенттерде құрамында фосфаты бар көзге тамызатын дәріні қолданғанда мөлдір қабықтың кальцификациясының жағдайы өте сирек хабарланған.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат – 1 мг олопатадин (1,11 мг олопатадин гидрохлориді түрінде),

қосымша заттар: бензалконий хлориді ерітіндісі, сусыз динатрий фосфаты, натрий хлориді, натрий гидроксиді, хлорсутек қышқылы (сұйылтылған), инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 мл препараттан сақтандырғыш сақинамен жабдықталған ақ бұрандалатын қорғаныш қақпағы бар ақ полиэтиленнен жасалған тамызғыш құтыларға құйылады.

Құтыға өзі жабысатын заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препаратты 28 күн ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Түркия

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул

Тел: +90 (212) 474 70 50,

факс: +90 (212) 474 09 01,

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Түркия

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул

Тел: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

e-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«WM Pharma Alliance» ЖШС,

Алматы қ., Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғылы, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«TROKA-S PHARMA» ЖШС,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы 222-б

Ұялы тел +7 701 786 33 98

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz