Найзер
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Найзер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества – нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг,
ментол 50 мг, капсаицин 0,25 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, арламол Е, бридж 721, вода очищенная, тиовейль AQG, карбопол 940, диэтаноламин, кремния диоксид.
Описание
Гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Код АТХ М02АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Фармакодинамика
Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).
Найзер гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.
Капсаицин, входящий в состав препарата, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.
Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.
При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.
Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.
Показания к применению
-
ревматоидный артрит
-
остеоартрит
-
тендинит, тендосиновит
-
невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом
-
травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Способ применения и дозы
Найзер гель предназначен только для наружного применения. Равномерно наносят (не втирая) на пораженную область столбик геля длиной 3 см не более 4 раз в сутки. Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет 10 дней.
Нельзя использовать окклюзионные повязки.
Побочные действия
- раздражение кожи, кожная сыпь, кожный зуд, транзиторное изменение
цвета кожи, эритема, шелушение кожи
при нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты:
- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгии, изъязвление слизистой
оболочки желудочно-кишечного тракта
- отечный синдром
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- повышение активности «печеночных» трансаминаз
- удлинение времени кровотечения
- гематурия
- анафилактический шок
- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
-
дерматиты
-
инфекционные заболевания кожи
-
беременность и период лактации
-
детский иподростковый возраст до 18 лет
-
применение геля на открытые раны и поврежденные участки кожи
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы. Найзер гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы крови – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие
НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.
Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.
Особые указания
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на раневые поверхности, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области.
Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы пластиковые, с внутренним алюминиевым ламинированием, с завинчивающимся пластиковым колпачком оранжевого цвета.
Тубу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре ниже 250С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
USV Limited, B.S.D. Марг, Гованди, Мумбай, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
USV Limited, Индия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство USV Limited
Адрес: 0500004, г.Алматы, ул. Кабанбай батыра,109
Номер телефона: +7 (727) 261-76-77
Факс: +7 (727) 261-76-77