Кислота аскорбиновая с глюкозой

МНН: Аскорбиновая кислота, Декстроза
Производитель: Эйкос-Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015550
Информация о регистрации в РК: 13.03.2017 - 13.03.2022

Инструкция

Торговое название

Кислота аскорбиновая с глюкозой

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота аскорбиновая – 50 мг

глюкоза моногидрат – 483 мг

(в пересчете на глюкозу 100 % 439 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглые, плоские белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ A11GВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Концентрация кислоты аскорбиновой в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Уровень депо в организме составляет около 1,5 г. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен и выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы.

Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых и овощных соков и щелочного питья.

Глюкоза легко всасывается и быстро распределяется во всех тканях организма. Основными путями метаболизма являются гликолиз и аэробное окисление до углекислого газа и воды, вследствие чего образуется АТФ и другие макроэргические соединения.

Фармакодинамика

Кислота аскорбиновая участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, процессе свертывания крови, нормализации проницаемости капилляров, способствует формированию устойчивости к инфекциям. Снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме, обладает антиоксидантными свойствами. Кислота аскорбиновая необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров.

Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя, таким образом, ряд его функций. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С и глюкозе при:

-периоде роста

-беременности и лактации

-тяжелых физических и умственных нагрузках

-переутомлении

-периоде выздоровления после длительных, тяжелых заболеваний

-послеоперационном периоде

-стрессовом состоянии

В зимний период при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Для профилактики гиповитаминоза С- взрослым 50-100 мг/сут (1-2 таб.).

Детям: 6-14 лет-50 мг/сут (1 таблетка), 14-18 лет – 75 мг/ сут (1.5 таблетки).

При беременности и лактации -300 мг/сут (6 таблеток) в течение 10-15 дней, далее по 100 мг/сут (2 таблетки) в течение всего периода лактации. С лечебной целью: детям по 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день, взрослым по 50-100 мг (1-2 таблетки) 3-5 раз в день в течение 2 недель. Максимальная суточная доза для взрослых 1000 мг (20 таблеток). Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Побочные действия

- гипергликемия

- глюкозурия, угнетение синтеза гликогена

- артериальная гипертензия

- тошнота, рвота, изжога, диарея, спастические боли в эпигастрии

- головная боль, чувство усталости

- кожная сыпь

- транзиторное снижение рН мочи

- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы

- угнетение функции почек

- аллергические реакции

- гипервитаминоз

- при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

Лабораторные показатели

- тромбоцитоз

- гиперпротромбинемия

- эритропения

- нейтрофильный лейкоцитоз

- гипокалиемия

- образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- повышенная свертываемость крови

- тромбофлебиты, склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

- почечная недостаточность

- гемохроматоз

- талассемия

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды

Одновременное применение алюминий-содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, так как может привезти к накоплению токсичности в костной ткани и центральной нервной системе.

Салицилаты

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалатурии.

Дисульфирам

В отдельных случаях, аскорбиновая кислота может быть использована в качестве специфического антидота для устранения симптомов взаимодействия этанола с дисульфирамом. Следует ожидать, что одновременное применение аскорбиновой кислоты будет тормозить эффективность дисульфирама при применении у пациентов с абстинентным синдромом.

Препараты, влияющие на кислотность мочи (например, амфетамин, мексилетин)

Повышение кислотности мочи аскорбиновой кислотой может вызвать осаждение цистеина, мочевой кислоты или оксалатных камней и изменяет экскрецию некоторых других препаратов, применяемых одновременно. Выделение некоторых препаратов может быть повышено за счет повышения кислотности мочи. Следует постоянно следить за состоянием пациента. Если наблюдается реакция взаимодействия, необходимо решить вопрос об отмене или коррекции дозы аскорбиновой кислоты.Варфарин Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффект антикоагулянта варфарина. Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, получающих аскорбиновую кислоту ежедневно в дозе 5 г или более и соответственно подобрать дозу варфарина.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Амфетамин / декстроамфетамин/ бензфетамин

Использование аскорбиновой кислоты вместе с декстроамфетамином, амфетамином или бензфетамином может снизить воздействие данных препаратов. Не прекращать использование препаратов без консультации врача.

Аскорбиновая кислота и комбинированные пероральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

При одновременном применении с дефероксамином потенциирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.

Беременность и период лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В терапевтических дозах Кислота аскорбиновая с глюкозой не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, одышка, снижение артериального давления, аритмии, острая левожелудочковая недостаточность (ОЛЖН).

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка). Количество инструкций должно соответствовать количеству упаковок. По 50 таблеток в банки из полиэтилена с крышками из полипропилена. По 250 контурных упаковок или по 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку .

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан, Алматинская область, Илийский район, пос. Боралдай, 71 разъезд.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32

тел: 397 64 29, факс: 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz

 

 

 

Прикрепленные файлы

248956981477976491_ru.doc 63.5 кб
249621921477977659_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники