КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®

МНН: Кальция карбонат, Колекальциферол
Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015022
Информация о регистрации в РК: 29.06.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Кальций + Витамин D3 Витрум®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

кальций

 

– 500 мг1

витамин D3 (холекальциферол)

 

– 200 МЕ2,

1 – в виде 1250 мг кальция карбоната из раковин устриц

2 – эквивалентно 5 мкг холекальциферола

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

оболочка: Опадрай II Зеленый 40L91205 (титана диоксид (Е171), полиэтилен-гликоль, полидекстроза, гипромеллоза, рибофлавин (Е101), триацетин, краситель FD&C синий #1 (Е133).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ A12AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимого транспортного механизма.

В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.

Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).

Выводится кальций преимущество с калом, незначительное количество – с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Кальций – формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.

Витамин D3 – повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства:

  • для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста, во время и после менопаузы

  • для профилактики и базовой терапии остеопороза

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь, препарат принимают во время или после еды.

При дефиците кальция и/или витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза в день.

Для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущест-венно время еды.

Для терапии остеопороза по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные действия

Возможны:

  • аллергические реакции на компоненты препарата

  • запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе

  • увеличение содержания кальция в крови и моче (в случае длительного приема).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

  • гипервитаминоз D

  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), выраженные нарушения функции почек

  • гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)

  • гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)

  • декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз)

  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией

  • туберкулез легких (активная форма)

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций усиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Абсорбция хинолонов может быть нарушена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум®. Хинолоны следует принимать за два часа до или через 6 часов после приема Кальций + Витамин D3 Витрум®.

Если бифосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бифосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до употребления Кальций + Витамин D3 Витрум®, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы Кальций + Витамин D3 Витрум®.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум, из–за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальций + Витамин D3 Витрум® и левотироксина должен быть разделен, по крайней мере, четырьмя часами.

Особые указания

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.

Кальций + Витамин D3 Витрум® следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У этих пациентов должен производиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Пациенты с нарушением функции почек.

Витамин D следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен периодически проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, холекальциферол плохо метаболизируется и поэтому при этой патологии Кальций + Витамин D3 Витрум® не показан.

Беременность и лактация

Потребность в кальции и витамине D при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль. Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: острой или хронической передозировки характеризуются гиперкальциемией и/или гиперкальциурией, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости и соблюдение диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой

По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Прикрепленные файлы

924553181477976224_ru.doc 66.5 кб
291499261477977492_kz.doc 80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники