Жемчужный кальций

Производитель: Нинбонская фармацевтическая компания Да Чан
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты кальция
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019547
Информация о регистрации в РК: 26.07.2018 - 26.07.2023

Инструкция

Торговое название

Жемчужный кальций

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество натуральный жемчужный порошок* 300 мг,

состав оболочки капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, каррагеенан, титана диоксид Е171 (раствор маточный), натрия лаурилсульфат, твин 80.

*- 300 мг натурального жемчужного порошка содержит: карбонат кальция – 0.27 г, микроэлементы (магний, медь, цинк, железо) и аминокислоты (аспарагин, триптофан, серин, глютамин, пролин, глицин, аланин, цистеин, валин, метионин, изолейцин, лейцин, тирозин, фенилаланин, лизин, гистидин, триптофан, аргинин) – 0.03 г.

Описание

Твердые капсулы, цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул – мелкодисперсный порошок белого цвета, почти без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция.

Kод АТХ А12А

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция кальция происходит в двенадцатиперстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего, поступает в костную ткань. В физиологических условиях выведение кальция из организма составляет (при приеме 250 – 300 мг в сутки) 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступивших в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Фармакодинамика

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.

Показания к применению

  • состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции: периоды беременности и кормления грудью

  • остеопороз различного происхождения

  • профилактика пре- и постменопаузальной деминерализации костей

  • бессонница, легкие формы неврастении, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью

  • в комплексной терапии судорожного синдрома

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутрь по 1-2 капсулы 2 раза в день, во время или после еды.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и варьирует от 1 до 6 месяцев.

Побочные действия

  • в отдельных случаях возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

  • запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • гиперкальциемия

  • выраженная гиперкальциурия

  • тяжелая почечная недостаточность

  • мочекаменная болезнь

Лекарственные взаимодействия

  • кальций может уменьшать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, препаратов фтора, хинолонов при их одновременном приеме

  • пероральное назначение больших доз кальция может увеличить аритмогенное действие дигоксина

  • при одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно развитие гиперкальциемии, т.к. тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой

  • фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками

  • при одновременном применении бисфосфонатов последние следует назначать, по крайней мере, за 1 час до приема жемчужного кальция

  • глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция

  • эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме жемчужного кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина.

Особые указания

При длительном приеме препарата, необходимо контролировать концентрацию кальция в моче и крови.

У пациентов, одновременно применяющих сердечные гликозиды и/или фуросемид, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина сыворотки крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек лечение должно быть прекращено.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до18 лет не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Не установлена.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы.

По 30 капсул помещают в пластиковые флаконы.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Нинбонская фармацевтическая компания «Да Чан», КНР, провинция Чжецзян, село Синкоу, город Фэнхуа, улица Фентонбэй, 500

Владелец регистрационного удостоверения

Нинбонская фармацевтическая компания «Да Чан», КНР, провинция Чжецзян, село Синкоу, город Фэнхуа, улица Фентонбэй, 500

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОсОО «Му Линь Сэнь», Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Малдыбаева 1 / 2, телефон/факс: + 996 (312) 56 50 52, е-mail: mulinsen_kg@mail.ru

Прикрепленные файлы

482696271477976939_ru.doc 53.5 кб
775733471477978092_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники