Глюкоза 10 мл (400 мг/мл)

МНН: Декстроза
Производитель: НИКО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017636
Информация о регистрации в РК: 30.12.2015 - 30.12.2020
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 28.64 KZT

Инструкция

Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 400 мг/мл 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - глюкоза (в пересчете на безводное вещество) 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная разведенная, вода для инъекций

Описание

Бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ B05C X01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения глюкоза поступает в органы и ткани, где фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в различные звенья обмена веществ в организме. Запасы глюкозы откладываются в клетках тканей в виде гликогена.

Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Фармакодинамика

Средство углеводного питания. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат, активирует обменные процессы в организме. Глюкозы раствор 400 мг/мл, как гипертонический раствор, повышает осмотическое давление крови, в результате чего усиливается движение жидкости из тканей в кровь; улучшает антитоксическую функцию печени, повышает сократимость миокарда, увеличивает диурез.

Показания к применению

- гипогликемия

Способ применения и дозы

Глюкозы раствор 400 мг/мл вводят внутривенно (очень медленно), взрослым по 20-40-50 мл на введение. В случае необходимости вводить капельно со скоростью до 30 капель в минуту (1,5 мл/кг/ч), до 300 мл в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 15 мл/кг и не должна превышать 1000 мл в сутки.

Порядок работы с ампулой.

  • Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

  • Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).

  • Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).

  • Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).

  • Надеть иглу на шприц.

     

    Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Побочные действия

  • боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз

  • гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, глюкозурия, ацидоз

  • полиурия

  • полидипсия, тошнота

  • гиперволемия

  • аллергические реакции (кожные высыпания, повышение температуры тела, ангионевротический отек, шок)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • внутричерепное и субарахноидальное кровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией

  • тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий

  • анурия

  • сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией

  • синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы

  • отек мозга и отек легких

  • острая левожелудочковая недостаточность

  • гиперлактацидемия

  • гиперосмолярная кома

Лекарственные взаимодействия

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокоболамином.

Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, потому что глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, потому что снижается их активность, растворами алкалоидов; анактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Особые указания

При применении препарата необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При продолжительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Не рекомендуется назначать Глюкозы раствор в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (за исключением случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность, контроль показателей центральной гемодинамики.

Дети

Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучались.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической гиперосмолярной комы), гипергидратация, нарушение электролитного баланса.

Лечение: препарат отменить и назначить инсулин быстрого действия из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы в крови до достижения уровня глюкозы в крови 9 ммоль/л.

Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в ампулы полиэтиленовые.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НИКО», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Утегенова Б.А.», 010000, г. Астана, ул. Рамазан, 33/9,

тел: + 7 701 707 61 81; электронный адрес: b.utegenova_ip@mail.ru

 

 

Прикрепленные файлы

332767141477976315_ru.doc 167.5 кб
497097571477977558_kz.doc 175.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники