Глирома (3 г)

МНН: Глицерол
Производитель: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Глицерол
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121760
Информация о регистрации в РК: 10.12.2015 - 10.12.2020
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Глирома

Международное непатентованное название

Глицерол

Лекарственная форма

Ректальный раствор, 3г и 9 г

Состав

1 микроклизма содержит

активное вещество – глицерин 2.25 г или 6.75 г

вспомогательные вещества: ромашки экстракт жидкий, мальвы экстракт жидкий, пшеничный крахмал, вода очищенная

Описание

Прозрачный вязкий раствор бледно-желтого цвета, с легким запахом ромашки.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Слабительные препараты в клизмах. Глицерол.

Код АТХ A06AG04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Глицерин не имеет какой-либо системной активности, вследствие того, что он не всасывается.

Фармакодинамика Глицерин является осмотическим дегидратирующим веществом, обладающим гигроскопическими и смазывающими свойствами. Глицерин может применяться перорально, парентерально или местно. Глицерин может применяться ректально в форме суппозиториев или раствора в виде однократных доз для стимулирования выведения фекалий при лечении запоров. Его действие обычно начинается через 10 минут, и оно продолжается в течение 15 - 30 минут. Он классифицируется как осмотическое слабительное средство, но он также может оказывать и дополнительные или альтернативные виды действия, такие как местное раздражающее действие, смазывающее действие и действие, направленное на размягчение фекалий.

Показания к применению

- для кратковременного лечения запоров (для стимулирования и ускорения опорожнения кишечника)

Способ применения и дозы

Перед введением канюли микроклизмы в прямую кишку, рекомендуется смазать ее каплей раствора из флакона микроклизмы для более легкого введения. После введения канюли в прямую кишку – сжать флакон. Использовать каждый флакон только один раз. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.

Перед использованием препарата для детей до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачем.

Для детей от 2 до 12 лет используются микроклизмы с дозировкой 3 г, один, максимально два раза в сутки.

Для подростков с 12 лет и взрослых используются микроклизмы с дозировкой 9 г, один, максимально два раза в сутки.

Не применяйте больше двух микроклизм за один раз, и не превышайте предписанную дозу. Дозировку можно корректировать в соответствии с возрастом и симптомами у пациента.

Длительность курса не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

- локальные спазматические боли, спастические боли в животе

- понос (с потерей жидкости и электролитов)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острая боль в животе неизвестного происхождения

- тошнота или рвота

- непроходимость кишечника или стеноз

- аноректальное кровотечение неизвестного происхождения

- геморроидальное кровотечение

- сильное обезвоживание организма

Лекарственные взаимодействия

Не известны.

Особые указания

Препарат нельзя применять при болях в животе, тошноте и рвоте. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас продолжается стойкий запор. Необходимо избегать применения микроклизм у пациентов, страдающих острым болезненным геморроем с кровотечением.

Слабительное средство должно использоваться, по возможности, редко и в течение периода не более семи дней. Злоупотребление слабительными средствами может привести к постоянной диарее с последующей потерей жидкости, минеральных солей и других необходимых веществ. В тяжелых случаях может развиться обезвоживание или гипокалиемия, которая может привести к нарушению деятельности сердечной или нервно-мышечной системы.

Злоупотребление слабительными средствами может привести к хроническому запору и нарушению желудочно-кишечной деятельности.

При использовании слабительных средств, необходимо выпивать 6-8 стаканов жидкости в сутки, для способствования смягчению стула.

Не применяется у детей до 2 лет, детям до 12 лет препарат применяется по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Так, как не проводилось тщательно контролируемых исследований по использованию препарата во время беременности и кормления грудью, данный препарат может использоваться только в случае необходимости и под наблюдением врача, не смотря на отсутствие каких-либо очевидных противопоказаний.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 3г и 9г препарата помещают во флаконы из полиэтилена, с полиэтиленовой канюлей и полиэтиленовой крышкой.

По 6 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A., Милан, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

Прикрепленные файлы

541960751477976297_ru.doc 51 кб
754220821477977544_kz.doc 51.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники