Аспаркам -L

МНН: Калия, магния аспарагинат
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121883
Информация о регистрации в РК: 15.12.2015 - 15.12.2020

Инструкция

Торговое название

Аспаркам-L

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

1 л препарата содержит

активные вещества:

- калия L-аспарагинат безводный

(калия аспарагинат)

(эквивалентно калию)

- 11,59 г

- (2,65 г)

 

- магния L-аспарагинат безводный

(магния аспарагинат)

(эквивалентно магнию),

- 7,88 г

- (0,66 г)

 

полученные по следующей прописи:

 
 

кислота L-аспарагиновая

- 15,00 г

 

калия гидроксид

- 3,80 г

 

магния оксид

- 1,10 г

вспомогательные вещества:

сорбит (сорбитол), вода для инъекций

 

Ионный состав:

1 л препарата содержит

калия-иона

- 67,77 ммоль/л

магния-иона

- 27,16 ммоль/л

Теоретическая осмолярность

- 317,42 мосмоль/л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12СХ

Фармакологические свойства

Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Фармакокинетика

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

Фармакодинамика

Магний активирует натрий-калий-аденозинтрифосфатазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии:

  • при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда

  • при хронической сердечной недостаточности

  • при нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами)

Способ применения и дозы

Внутривенно медленно или капельно.

Дозу следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний к применению. Как правило, применяют внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За 7 дней до проведения хирургического вмешательства на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.

Побочные действия

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

  • гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)

  • гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и его компонентам

- гиперкалиемия

- гипермагниемия

- острая и хроническая почечная недостаточность

- олигурия-анурия

- острый метаболический ацидоз

- недостаточность коры надпочечников

- кардиогенный шок

- артериальная гипотензия

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- нарушение обмена аминокислот

- гемолиз

- тяжелая миастения

- дегидратация

- болезнь Аддисона

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

- выраженные нарушения функции печени

- метаболический ацидоз

- опасность возникновения отеков

- хроническая почечная недостаточность – в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния)

- кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)

- гипофосфатемия

- мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

- атриовентрикулярная блокада I степени

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты - риск

развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.

Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты

кальция - снижают эффект магния.

Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Особые указания

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Безопасность применения препарата Аспаркам-L при беременности и в период лактации изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять

транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в стационаре.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности - остановка сердца во время диастолы при повышении уровня калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и

обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

20, 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Прикрепленные файлы

823554241477976328_ru.doc 73 кб
919776671477977580_kz.doc 82.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники