Ацикловир мазь 5%

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Ацикловир 5 % жақпамайы

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ацикловир

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 5 % 10 г жақпамай

Құрамы

100 г жақпамай құрамында

белсенді зат - 5,0 г ацикловир,

қосымша заттар: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, тазартылған су.

Сипаттамасы

Ақ немесе сары реңді ақ түсті жақпамай

Фармакотерапиялық тобы

Сыртқа қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар

АТЖ коды D06ВВ03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Интактілі (бүлінбеген) теріге қолданғанда: сіңуі аз мөлшерде; қанда және несепте анықталмайды. Зақымданған теріде: сіңуі орташа; қан сарысуындағы концентрациясы бүйрек қызметі қалыпты науқастарда 0,28 мкг/мл, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда (СБЖ) - 0,78 мкг/мл дейінгі шаманы құрайды. Бүйрек арқылы шығарылады (тәуліктік дозаның 9,4% дейін).

Фармакодинамикасы

Вирусқа қарсы препарат - тимидин нуклеозидінің синтетикалық аналогі. Құрамында вирус тимидинкиназасы бар жұқпаланған жасушаларда фосфорлану мен ацикловир монофосфатына ауысу жүреді. Гуанилатциклаза әсерімен ацикловир монофосфаты дифосфатқа және бірнеше жасуша ферменттерінің әсерінен – трифосфатқа өзгереді.

Жоғары талғамды іс-әрекеті мен адамға деген уыттылығының төмендігі макроорганизмнің интактілі жасушаларында ацикловир трифосфаттың түзілуіне қажетті ферменттердің болмауы себебінен болады. Ацикловир трифосфат вируспен синтезделген ДНҚ-ға «қатарласып», вирустың көбеюіне тосқауыл қояды. Іс-әрекетінің өзіне тән ерекшелігі мен соншалықты жоғары іріктегіштігі оның негізінен ұшық вирусымен зақымданған жасушаларда жиналуымен байланысты. 1 және 2 типті Herpes simplex вирусына; жел шешек пен белдеулі теміреткі тудыратын вирусқа (Varicella zoster); Эпштейна-Барр вирусына қатысты алғанда белсенділігі жоғары.

Қолданылуы

- қарапайым ұшық вирусынан (Herpes simplex) туындаған тері және шырышты қабықтың вирусты ауруларында

- генитальды ұшықта

- белдеулі теміреткіде

- жел шешекте

Қолдану тәсілі мен дозалары

Ересектер мен 2 жастан асқан балаларға зақымданған жеріне арасына 4 сағат үзіліс салып, күніне 5 рет жағу керек.

Ерін ұшығын емдеу кем дегенде 5 күнге, белдеулі теміреткіде – ауру белгілері жойылғаннан кейін тағы да 3 күнге созылуы керек.

Емдеу ұзақтығы 5-10 күн.

Жағымсыз әсерлері

- ашыту, қышыту, тері бөртпесі, аллергиялық реакция, жаққан орнының ісінуі

- препаратты тоқтатқаннан кейін жойылып кететін шырышты қабаттың аз мерзімге жергілікті тітіркенуі

- жақпамайды ұзақ пайдаланғанда терінің түлеп түсуі.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препаратқа жоғары сезімталдықта

- жүктілік және лактация кезеңінде

- 2 жасқа дейінгі балаларға

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Иммуностимуляторлармен бір мезгілде тағайындаған кезде вирусқа қарсы әсерінің жылдамдайтыны байқалады.

Айрықша нұсқаулар

Жақпамайды ауыз қуысы, мұрын, көз, қынаптың шырышты қабығына жағуға болмайды.

Ацикловир жұқпаның жыныстық жолмен берілуінің алдын алмайды, сондықтан емделу кезеңінде жыныстық қатынастан бас тарту қажет.

Дәрілік заттың көлік немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшелігі

Әсер етпейді

Артық дозаланғанда

Жүйелі сіңірілуінің жоқтығына байланысты жақпамайды қолданған кезде артық дозаланудың болу ықтималдығы аз.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Препарат 10 г-нан бушоны бар алюминий сықпаға салынады. Әр сықпаны медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, +8°С-ден +15°С-ге дейінгі температурада сақтау қажет.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Алтайвитамины» ЖАҚ

659325, Ресей Федерациясы, Алтай өлкесі, Бийск қ., Заводская көш., 69

телефон: (3854) 326-943

факс: (3854) 338-719

Тіркеу куәлігінің иесі

«Алтайвитамины» ЖАҚ, Ресей Федерациясы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы, телефон нөмірі, факс нөмірі:

«Алтайвитамины» ЖАҚ

Мекенжайы: 659325, Ресей Федерациясы, Алтай өлкесі, Бийск қ-сы, Заводская к-сі., 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «___»_____________201__ г. №_________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ацикловир мазь 5 %

Торговое название

Ацикловир мазь 5 %

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5 % 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество - ацикловир 5,0 г;

вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для наружного применения

Код АТС D06ВВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.

Показания к применению

- вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные

вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов

- предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе

- профилактика опоясывающего лишая

- профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной

системы.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.

Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

Побочные действия

- жжение, зуд, кожная сыпь

- краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата

- при длительном применении мази шелушение кожи.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.

Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины»

659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

телефон: (3854) 326-943

факс: (3854) 338-719

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153