Церетон® (400 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Церетон®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Капсулы, 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,

состав оболочки: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45 % от таковой в плазме крови). Легкими экскретируется 85 % препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Показания к применению

Применять строго по назначению врача

- восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга

- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга

- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии

- старческая псевдомеланхолия

Способ применения и дозы

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.

Побочные действия

- тошнота (главным образом как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата, язвенная болезнь желудка, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диарея

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

- учащение мочеиспускания

- фарингит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- геморрагический инсульт (острая стадия)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата)

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

В состав оболочки капсул входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Применение в педиатрии

Нет достаточного опыта по применению препарата в детской практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 400 мг.

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/пленка поливинилхлоридная) и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Артлайф»

634034, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, д.8/2

Наименование и страна организации-упаковщика

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.

Тел.: +7 705 286 18 04