Хофитол (Раствор для приема внутрь)
Инструкция
- русский
- қазақша
лекарственного средства
Хофитол
Торговое название
Хофитол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 120 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, ми
нералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препара
- та вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена - инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
- хронический некалькулезный холецистит
- хронический гепатит
- хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым
По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.
Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
- диарея
- боли в животе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- механическая желтуха
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- хроническая печеночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- алкоголизм.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.
Особые указания
Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл в стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
Начальник Управления Кузденбаева Р.С.
фармакологической экспертизы
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Генеральный директор
Представительства ТОО «FIC MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ) в РК Алиев Ф.Р.