Фуразолидон (50 мг, Химфарм)

МНН: Фуразолидон
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Furazolidone
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005076
Информация о регистрации в РК: 09.02.2012 - 09.02.2017
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Фуразолидон

Международное непатентованное название

Фуразолидон

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фуразолидон 50.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антисептики и противомикробные препараты

Код АТС G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биоусвояемость составляет 30%.

Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.

Время сохранения терапевтической концентрации в плазме крови – 4-6 часов.

Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. Очень хорошо проникает в лимфу. У пациентов, страдающих менингитом, концентрации фуразолидона в ликворе соответствуют таковым в плазме крови.

После абсорбции препарат быстро метаболизируется в организме, преимущественно в печени, с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Фуразолидон плохо связывается с белками плазмы.

Период полуэлиминации из крови, в среднем, 30 мин. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде - 85%, так и в виде фармакологически неактивного метаболита. Высокие терапевтические концентрации препарата отмечаются в просвете кишечника. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, отмечается накопление препарата в организме за счет снижения скорости его выведения почками.Фармакодинамика

Фуразолидон – антибактериальное лекарственное средство группы нитрофуранов. Фуразолидон синтетическое производное 5-нитрофурфурола, обладающее выраженной противомикробной активностью в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, в меньшей степени чувствительны к действию препарата грамположительные аэробные микроорганизмы, некоторые простейшие и грибы (в частности грибы рода Candida). Фармакологическое действие препарата напрямую зависит от дозы, при применении невысоких доз фуразолидон оказывает бактериостатический эффект, при увеличении дозы отмечается выраженная бактерицидная активность. Кроме того, препарат оказывает некоторое иммуностимулирующее действие. Механизм противомикробного действия препарата заключается в способности нитрогруппы фуразолидона под действием ферментов бактерий восстанавливаться до аминогруппы. Вещества, образовавшиеся вследствие восстановления нитрогруппы, обладают токсическим действием, блокируют ряд биохимических процессов в клетке бактерии, нарушают структуру и целостность клеточной оболочки. При применении фуразолидона отмечается угнетение цикла трикарбоновых кислот, вследствие чего нарушается клеточное дыхание микроорганизмов, функция цитоплазматической мембраны и наступает гибель микроорганизма. Молекула фуразолидона, за счет способности образовывать комплексные соединения с нуклеиновыми кислотами, нарушает синтез ряда белков в бактериальной клетке, вследствие чего угнетается рост и размножение микроорганизмов.

Механизм иммуностимулирующего действия препарата заключается в его способности повышать титр комплемента и фагоцитарную активность лейкоцитов. Кроме того, фуразолидон снижает продукцию токсинов микроорганизмами, вследствие чего улучшение общей клинической картины отмечается раньше, чем микробиологические тесты дают отрицательный результат.

Отмечена способность фуразолидона ингибировать моноаминооксидазу, что приводит к развитию легкого возбуждения у пациентов, принимающих данный препарат.Препарат эффективен в терапии инфекционных заболеваний, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительных к действию фуразолидона, в том числе:Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Shigella spp.(в том числе Shigella dysenteria, Shigella boydii, Shigella sonnei), Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Esherichia coli, Proteus spp, Klebsiella spp, и бактерии рода Enterobacter. Препарат также эффективен в отношении простейших, в том числе Trichomonas spp., Lamblia spp. Кроме того, препарат эффективен в отношении грибов рода Candida, однако перед назначением фуразолидона для терапии кандидоза следует проводить тесты чувствительности. Практически нечувствительны к фуразолидону микроорганизмы возбудители анаэробной и гнойной инфекции. Резистентность к препарату развивается медленно.

Показания к применению

- дизентерия

- паратиф

- пищевые токсикоинфекции

- лямблиоз

- трихомонадный уретрит

Способ применения и дозы

Внутрь

При дизентерии, паратифе, пищевых токсикоинфекциях у взрослых применяют по 50-150 мг (1-3 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки в течение 5-10 дней. У детей дозы уменьшают в соответствии с возрастом.

При лямблиозе взрослым по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки; детям из расчета 10 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 5-10 дней.

При трихомонадном уретрите по 100 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней.

Максимальные дозы для взрослых: разовая 0,2 г, суточная 0,8 г.

Для уменьшения побочных эффектов фуразолидон рекомендуется запивать большим количеством жидкости.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота

- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, гиперемия,

ангионевротический отекВозможны

- одышка, кашель

- головокружение, полиневриты

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фуразолидону и другим компонентам

препарата

- выраженные нарушения функции почек, хроническая почечная

недостаточность, олигурия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- острая порфирия

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин) снижают эффект фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), а средства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая, метионин, оротат калия) – повышают его.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробное действие фуразолидона.

При совместном применении с хлорамфениколом и ристомицином усиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этих лекарственных средств.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения фуразолидоном противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь.

При совместном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин, кокаин) возникает риск развития гипертонического криза.

Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательное действие фуразолидона.

Особые указания

Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы и при его применении следует соблюдать соответствующие меры предосторожности. Фуразолидон повышает чувствительность организма к этиловому спирту, что может приводить к развитию тошноты и рвоты при одновременном употреблении алкоголя и фуразолидона.

Фуразолидон ингибирует моноаминооксидазу (МАО), при его применении следует исключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин (красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра, шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффект фуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при введении высоких доз возможно появление нейротоксических реакций, полиневритов, острого токсического гепатита, нарушений со стороны кроветворной системы.

Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона для потребительской тары. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Прикрепленные файлы

070711321477977140_ru.doc 57 кб
166211161477978307_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники