Фурадонин (100 мг)

МНН: Нитрофурантоин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofurantoin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005047
Информация о регистрации в РК: 11.03.2012 - 11.03.2017
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Фурадонин

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурантоин 100.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксидколлоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты.

Производные нитрофурана

Код АТС J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь фурадонин хорошо абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.

Биодоступность составляет 50 %. Связь с белками плазмы – 60 %.

Метаболизируется в печени и в мышечной ткани. Период полувыведения – 20 – 25 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выводится полностью почками (30 – 50 % в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Фурадонин - противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей.

Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus spp,. Streptococcus spp.,Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Ptoteus spp.

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит)- профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды.

Взрослым - по 100 мг (1 таблетка по 100 мг) 4 раза в сутки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза – 300 мг (3 таблетки), суточная – 600 мг (6 таблеток).

При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения 5-7 дней.

Побочные действия

- кашель, одышка, интерстициальные изменения в легких, приступ

бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе

- потеря аппетита, тошнота, рвота; редко гепатит, холестатическая желтуха,

боли в животе, диарея

- периферическая невропатия, головная боль, головокружение, сонливость

- лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют

обратимый характер)

- крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь

- дерматит, мультиформная эритема

Противопоказания

- выраженные нарушения выделительной функции почек

- почечная недостаточность

- олигурия

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- ранний детский возраст (до 1 месяца)

- сердечная недостаточность II-III стадии

- цирроз печени, хронический гепатит

- острая порфирия

- повышенная чувствительность к фурадонину или к другим компонентам

препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по

безопасности и эффективности)

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек. Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) нитрофурантоина.

Особые указания

Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточ-ностью. Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона коробочного или картона гофрированного. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступных для детей местах!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

 

Прикрепленные файлы

242864601477977115_ru.doc 47.5 кб
963686451477978281_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники