Фенкарол® (50 мг)

МНН: Хифенадин
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018525
Информация о регистрации в РК: 12.12.2011 - 12.12.2016

Инструкция

Торговое название

Фенкарол®

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фенкарол 50 мг,

вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, крахмал картофельный модифицированный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТС R06А Х

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.

Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол -антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Не только блокирует H1-гистаминовые рецепторы, но и уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на ЦНС.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

  • поллинозы

  • пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

  • острая и хроническая крапивница

  • отек (ангионевротический) Квинке

  • сенная лихорадка

  • аллергический ринит

  • дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

  • неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Доза для взрослых –по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-12 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет- по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарат продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

  • сухость слизистых оболочек полости рта

  • диспептические явления (тошнота, рвота)

  • сонливость

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата

- детский возраст до12 лет

- I триместр беременности, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Особые указания

Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют препараты- Фенкарол® 10 мг, таблетки, Фенкарол® 10 мг, порошок дозированный.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая седативный эффект , не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО “Олайнфарм”, Латвия

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм”, Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807,

телефон / факс 007 727 333 46 52,

E-mail altynay1992@mail.ru

Прикрепленные файлы

894054201477977183_ru.doc 54.5 кб
568989181477978342_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники