Туссамаг (сироп, 200 г)

МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011263
Информация о регистрации в РК: 28.06.2018 - 28.06.2023

Инструкция

Торговое название

Туссамаг

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 200 г

Состав

100 г сиропа содержатактивное вещество - тимьяна экстракт жидкий 9,001 г,

вспомогательные вещества: экстракт листьев каштана густого, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, глицерин 85%, сахарозы раствор 66,5%, краситель карамель Церестар, вода очищенная.

Описание

Прозрачный коричневый сироп с характерным запахом тимьяна

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты

Код АТХ R 05СА

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Основной компонент экстракта тимьяна тимол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 20 минут после приема экстракта тимьяна в плазме можно обнаружить сульфат тимола. Максимальные уровни в плазме (93 нг/мл) сульфата тимола достигаются примерно через 2 часа, он обнаруживается в плазме до 38 часов. Период полувыведения составляет 10,2 часов. Тимол выделяется через легкие, с мочой в виде сульфата тимола и глюкуронида через 24 часа. Почечный клиренс составляет 0,27 л/ч.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения, содержащий экстракт тимьяна. Компоненты экстракта тимьяна (тимол, карвакрол и др.) оказывают отхаркивающее действие, разжижают мокроту, уменьшают ее вязкость, способствуя ее лучшей эвакуации, уменьшают отек и воспаление слизистой оболочки бронхов.

Показания к применению

- простудные заболевания верхних дыхатель­ных путей

Способ применения и дозы

Сироп можно принимать неразбавленным, либо смешивать с другими жидкостями (чаем, фруктовым соком). Прием препарата не зависит от приема пищи. Рекомендуется сироп держать во рту как можно дольше, прежде чем проглотить. Рекомендуемый объем сиропа можно отмерить с помощью стерильного одноразового шприца.

Взрослые: 4-6 мл 3 раза в день.

Дети старше 12 лет: 2 мл 4 раза в день.

Дети от 4 до 12 лет: 2 мл 3-4 раза в день.

Дети от 1 до 4 лет: 2 мл 3 раза в день.

Продолжительность курса зависит от рекомендации врача.

Побочные действия

Очень редко

- реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, крапивница, отек Квинке)

Иногда

- желудочно-кишечные расстройства (спазмы, тошнота, рвота, диарея)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным, березе, полыни, сельдерею

- алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

- непереносимость фруктозы, глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Не известны

Особые указания

При сохранении жалоб на кашель более одной недели, появлении одышки, жара или гнойной или кровавой мокроты следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит 4% спирта по объему (в 1 мл препарата 0,04 г спирта), поэтому не применяется у пациентов с нарушением функции печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями или травмами головного мозга.

Из-за содержания спирта применение растворов жидкого экстракта тимьяна при допинг-контроле приводит к положительным результатам.

Не рекомендуется прием препарата при язвенной болезни, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, щитовидной железы, печени и почек.

Препарат содержит вытяжку из растения, которая может обусловить легкое помутнение сиропа или осадка во флаконе, однако, это не влияет на эффективность препарата.

Указания для больных сахарным диабетом

6 мл сиропа содержит 3,98 г сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ.

Применение в педиатрии

В разовой дозе (2 мл) сиропа содержится 80 мг спирта. У детей младше 12 лет препарат должен приниматься только под врачебным контролем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, поэтому следует учитывать это при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: после приема значительного количества концентрированного эфирного масла отмечались симптомы раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта в виде рвоты, диареи. В тяжелых случаях возможны судороги, пневмония, галлюцинации, атаксия, кома и почечные осложнения.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости контроль диуреза, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 г сиропа в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Период применения после вскрытия флакона в течение 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

"Меркле ГмбХ", Граф-Арко штрассе 3, 89079, Ульм, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

"ратиофарм ГмбХ", Граф-Арко штрассе 3, 89079, Ульм, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

e-mail: teva@teva.kz

Прикрепленные файлы

962858161477976830_ru.doc 49 кб
349066711477977990_kz.doc 88 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники