Троксевазин® (гель, 2%) (Troxerutin)

МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Троян АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010120
Информация о регистрации в РК: 21.06.2017 - 21.06.2022
Номер регистрации в РБ: 1998/96/2000/01/06/11/13/17
Информация о регистрации в РБ: 01.06.2017 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Троксевазин®

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2%

Состав

100 г геля содержит

активное вещество - троксерутин 2 г,

вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

Фармакодинамика

Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

Показания

- боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью

- варикозное расширение вен

- варикозные язвы

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит

- диабетическая микроангиопатия

- комплексное лечение геморроидальной болезни

- побочные сосудистые эффекты лучевой терапии

- боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко

- аллергические кожные реакции (крапивница, экзема, дерматит)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- I триместр беременности

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Возможно применение препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд» г. Алматы,

ул. Муканова 241, офис 1-А

Тел., факс, +7 727-313-74-30, 313-74-31

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

 

 

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

971943061477977071_ru.doc 46.5 кб
786695071477978236_kz.doc 52 кб
1998_96_2000_01_06_11_13_17_p.pdf 0.17 кб
1998_96_2000_01_06_11_13_17_s.pdf 0.18 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ