Тамипул®

МНН: Аскорбиновая кислота, Биотин, Декспантенол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Токоферол, Фолиевая кислота, Цианокобаламин, Эргокальциферол
Производитель: Целтрион Фарм Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016306
Информация о регистрации в РК: 10.12.2013 - 10.12.2018

Инструкция

Торговое название

Тамипул®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: кислота аскорбиновая 100.0 мг

витамин А 3,300 МЕ

(в т.ч.ретинола пальмитата 1,815 мг )

эргокальциферол 200 МЕ

тиамина гидрохлорид 3,81 мг

(эквивалентно тиамина3.0 мг)

рибофлавина натрия фосфат 3,60 мг

пиридоксина гидрохлорида 4,86 мг

(эквивалентно пиридоксина 4.0 мг)

никотинамид 40.0 мг

декспантенол 15.0 мг

токоферола ацетат 10.0 мг

биотин 60.0 мкг

кислота фолиевая 400.0 мкг

цианокобаламин 5.0 мкг,

вспомогательные вещества: D-маннитол, полисорбат 20, полисорбат 80, натрия гидроксид.

Описание

Застывшая сухая масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины.

Код АТХ А11ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все компоненты вместе не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Фармакодинамика

Кислота аскорбиновая восполняет дефицит витамина С, оказывает метаболическое, антиоксидантное действия, регулирует окислительно-восстановительные процессы. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров, активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене холестерина, пигментов, способствует накоплению в печени гликогена. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие.

Витамин А активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, стимулирует эпителизацию, регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, усиливает образование антител, регулирует фагоцитоз, влияет на фоторецепцию, участвует в построении зрительного пурпура.

Эргокальциферол восполняет дефицит витамина D, регулирует фосфорно- кальциевый обмен. Активные метаболиты эргокальциферола легко проникают через клеточные мембраны, инициируют синтез белка, облегчают проникновение кальция в кровь. Эргокальциферол нормализует развитие хрящевых клеток в костях, захват кальция из плазмы и отложение его в виде фосфатов в костях и почках, создает необходимые условия для нормальной реабсорбции кальция, натрия, фосфатов, аминокислот.

Тиамина гидрохлорид восполняет дефицит витамина В1, оказывает антиоксидантное, ганглиоблокирующее, иммуностимулирующее действия. Фосфорилируется, образуя тиаминпирофосфат, который является коферментом многочисленных декарбоксилаз, участвует в метаболизме пирувата, альфа-кетоглутарата и играет важную роль в углеводном, белковом, жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Никотинамид восполняет дефицит витамина РР. Стимулирует синтез никотинадениндинуклеотида (НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфата (НАДФ), переносит протоны в многочисленных окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена.

Декспантенол восполняет дефицит пантотеновой кислоты, обладает противовоспалительным действием, стимулирует процессы регенерации, перистальтику кишечника. В организме образует активный метаболит – пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным стимулятором синтеза кофермента А, участвует во всех метаболических процессах, обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилирование холина, поддерживает нормальную секреторную и кинетическую функции кишечника.

Токоферола ацетат оказывает антиоксидантное действие, участвует в синтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Фолиевая кислота восполняет дефицит фолиевой кислоты, оказывает гемопоэтическое действие. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты, занимает важное место в обмене пуринов, пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот.

Цианокобаламин оказывает эритропоэтическое, метаболическое действия. Участвует в углеводном, белковом, жировом обмене. Повышает регенерацию, стимулирует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови. В организме превращается в кофактор – кобамамид, входящий в состав многих ферментов, необходим для образования дезоксирибозы, дезоксирибонуклеиновой кислоты, креатина, метионина.

Показания к применению

  • инфузионная витаминотерапия для взрослых, нуждающихся в длительном полном парентеральном питании

  • предупреждение витаминодефицитных состояний после хирургических операций, обширных ожогов, переломов, тяжелых инфекционных заболеваний

Способ применения и дозы

Для взрослых

Содержимое 1 флакона в асептических условиях разбавить в 5 мл воды для инъекций. Встряхнуть, полученный раствор растворить в 500-1000 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора.

Внутривенно, капельно, медленно, 1 раз в день.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

  • аллергические реакции (сыпь, зуд кожи)

Противопоказания

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с диакарбом, тиазидными диуретиками, тетрациклина гидрохлоридом, щелочными растворами.

Эффективность препарата снижается при взаимодействии с солями кальция. Некоторые компоненты препарата взаимодействуют с витамином К.

Особые указания

Мультивитаминные препараты для парентерального введения применяют только при длительном полном парентеральном питании.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

При длительной терапии необходимо контролировать лабораторные показатели, с целью предотвращения кумуляции витаминов А и D, и развития токсических эффектов.

Следует иметь в виду, что витамины А, D и рибофлавин очень чувствительны к свету.

Перед применением препарат необходимо растворить в пригодных инъекционных жидкостях для внутривенного введения, во избежание побочных действий (шок, головокружение).

Препарат не разводить в липидсодержащих инъекционных жидкостях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: проявления гипервитаминоза – головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, рвота, диарея, обезвоживание организма, аллергические реакции.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

По 713.78 мг во флаконах вместимостью 5 мл из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками и колпачками типа flip-off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Celltrion Pharm. Inc., Корея.

588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.

Упаковщик

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Прикрепленные файлы

903747341477976845_ru.doc 60 кб
311633021477978002_kz.doc 71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники