Спирт этиловый (раствор для наружного применения, 90%, Ромат ФК)

МНН: Этанол
Производитель: Ромат ФК, ЗМП ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ethanol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014270
Информация о регистрации в РК: 11.03.2014 - 11.03.2019

Инструкция

Торговое название

Спирт этиловый

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 70% и 90%

Состав

1 л препарата содержит 70 % 90 %

активное вещество – этанол 96% 729 мл 937 мл

вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л

Описание

Бесцветная, прозрачная, летучая, легковоспламеняющаяся жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол.

Код АТХ D08AX08

Фармакологические свойства

Местное и рефлекторное действие этанола заключается в раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белковых тканей. Дубящее действие спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя анальгезии и прекращение зуда.

Антисептический эффект связан с денатурацией цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается.

Показание к применению

-в медицинской практике спирт этиловый применяют преимущественно как наружное антисептическое и раздражающее средство для обтираний и компрессов

- обработка рук хирурга, операционного поля, медицинского инструментария

Способы применения и дозы

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний рекомендуется использовать 40 %.

Побочные действия

- аллергические реакции

- раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей

- может оказывать резорбтивное общетоксическое действие

- угнетение ЦНС

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

Лекарственные взаимодействия

При приеме внутрь потенцирует эффект препаратов, угнетающих ЦНС.

Особые указания

Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:2 (70%, 90%).

Для стерилизации хирургического инструментария используется неразведенный 95% спирт.

Беременность и период лактации

Применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 40, 50, 90 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и навинчивающимися пластмассовыми крышками или укупоренные алюминиевыми крышками. Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках и упаковочный лист с указанием количества флаконов помещают на поддон из гофрированного картона и обтягивают термоусадочной пленкой.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, тел (7222)340867, факс (7222)347559, e-mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, тел (7222)340867, факс (7222)347559, e-mail: zmp@romat.kz

Прикрепленные файлы

591506881477976766_ru.doc 55.5 кб
637316181477977932_kz.doc 49 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники