Синуфорте® спрей интраназальный
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Синуфорте® спрей интраназальный
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций).
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.
Растворитель – вода для инъекций.
Готовый раствор содержит 38 доз препарата.
Описание
Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.
Готовый раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.
Код АТX R01AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа.
Механизм действия: оказывая местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Показания к применению
- катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)
- обострение хронических риносинуситов
- острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)
Способ применения и дозы
Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл.
Рис.1
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!).
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).
Препарат вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании или 12-16 дней при введении препарата через день.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Побочные действия
Часто
- кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
- рефлекторные явления в виде слюнотечения
Редко
- кратковременное слезотечения и покраснения лица
В единичных случаях
- непродолжительная головная боль в лобной области или появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза.
Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
При попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата
- аллергический ринит
- кистозно-полипозные риносинуситы
- артериальная гипертензия II-III степени
- острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица
- беременность и период лактации
- детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
- недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или предварительное введение таких препаратов
- при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина
- возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях
Особые указания
Во время использования избегать попадания препарата в глаза!
Не вдыхать во время впрыскивания препарата!
Применение в детской практике
Применение препарата у детей 5 лет и старше проводится по той же схеме что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет недостаточны.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применения препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течение 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.05 г лиофилизизата помещают во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.
По 5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности РЕВD.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления 0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. После разведения препарат хранят при температуре от 8 0С до 10 0С не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лабораторио Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 Барселона, Испания.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Ивериафарма», Грузия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Алияр»
050026, Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177
тел: 3797618, e-mail: info@aliyar.kz