Пиратем (800 мг)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пиратем

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг и 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирацетам 400 мг и 800 мг,

вспомогательные вещества: крахмал, кальция карбонат, повидон, магния или кальция стеарат,

оболочка: гидроксипропилметилмеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 400 мг).

Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 800 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30 мин. С белками плазмы крови не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) составляет 3-5ч. Более 95% выводится почками в неизмененном виде. Время выведения может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Пиратем оказывает ноотропное действие, активирует ассоциативные процессы в центральной нервной системе, улучшает память, стимулирует интегративную деятельность мозга, интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга, повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биосинтетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, оказывает защитное действие, восстанавливает дефицит распознавания, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты в клетках головного мозга. Улучшает микроциркуляцию (без расширения сосудов), блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. У пациентов с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения улучшает местный захват кислорода и глюкозы тканями мозга, а у больных с функциональными расстройствами центральной нервной системы, повышает уровень бодрствования. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда, снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

• психоорганические расстройства сосудистого, травматического и токсического генеза (коматозные состояния, острая фаза травматических поражений мозга, острое нарушение мозгового кровообращения)

• психоорганические синдромы с проявлениями астении, сниженным вниманием и мыслительными способностями (церебральный атеросклероз, интоксикация, алкоголизм и др.)

• алкогольная абстиненция и купирование алкогольного делирия

• психозы и астено-депрессивные состояния (комплексная терапия),

• депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам

• сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция

• ишемический инсульт и его последствия

• заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения

• период реконвалесценции после менингита, энцефалита, черепно- мозговой травмы, задержка психического развития, расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность

• в комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь.

Взрослым по 800-1200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2.4 – 3.6г.

Детям от 8 до 12 лет – по 400 мг, средняя терапевтическая доза 1.0 г, максимальная –1.8 г.

Детям от 12 до 18 лет – по 800 мг, средняя терапевтическая доза 1.4 г, максимальная –2.4 г.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Дозировка при почечной недостаточности

Побочные действия

Часто (≥1/100 дo <1/10)

• гиперкинезия

• нервозность

• увеличение массы тела

Редко(≥1/10000 дo <1/1000)

• депрессия

• сонливость

• астения

• повышение либидо

Частота не известна

• головокружение, головная боль, нарушения сна, бессонница атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, аменция

• дерматит, зуд, крапивница, вазомоторный отек, анафилактические реакции, ангионевротический отек

• тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии

Прочие: лихорадка, снижение артериального давления, геморрагические расстройства

Противопоказания

• гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона, или компонентам препарата

• выраженные нарушения функции почек

• геморрагический инсульт

• хорея Гентингтона

• беременность и период лактации

• детский возраст до 8 лет

• психомоторное возбуждение

С осторожностью:

• нарушение гемостаза

• обширные хирургические вмешательства

• тяжелое кровотечение

• хроническая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает эффекты психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушении сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств. В пожилом и старческом возрасте усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине. Повышает эффективность антидепрессантов.

В высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечается более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.

Особые указания

Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Пиратем снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

Препарат проникает через фильтрирующие мембраны аппаратов гемодиализа.

В пожилом возрасте, из-за более продолжительного периода полураспада, требуется коррекция дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Пиратема необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами, т.к. препарат может вызвать снижение концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, аллергические реакции, артериальная гипо- или гипертензия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, симптоматическая и поддерживающая терапия, возможен гемодиализ. Эффективность гемодиализа 50-60%.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 (для дозировки 800 мг) или 6 (для дозировки 400 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

тел. +7 727 309 74 07,

факс +7 727 309 74 14

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Номер факса +7 727 309 74 14

Адрес электронной почты globalzavod@mail.ru