Мукоплант сироп от кашля с плющом

МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Плюща листьев экстракт
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№122070
Информация о регистрации в РК: 03.04.2021 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Мукоплант сироп от кашля с плющом

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Сироп 154 мг/100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код АТX R05CA12

Показания к применению

- в качестве отхаркивающего средства в случае продуктивного кашля

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата

- детский возраст до 2-х лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, связанного с секретолитическими свойствами препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

- если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом

- применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача

- препарат следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и пр.)

- в случае пропуска приема препарата, не принимайте двойную дозу

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Мукоплант сироп от кашля с плющом

- 10 мл сиропа содержат 4 г мальтитола раствора, что соответствует примерно 0,3 хлебных единиц. Эта информация важна для людей, страдающих сахарным диабетом.

Количество калорий 2.3 ккал/г мальтитола раствора:

- мальтитола раствор может иметь легкий слабительный эффект

- если симптомы сохраняются более одной недели во время использования препарата, стоит проконсультироваться с врачом

- если эффект кажется слишком сильным или слишком слабым, проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами, однако обязательно сообщите своему врачу, если принимаете одновременно с сиропом или принимали незадолго ранее какие либо лекарственные препараты.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять Мукоплант сироп от кашля с плющом беременным и кормящим женщинам, т.к. недостаточно данных об использовании листьев плюща экстракта сухого беременными женщинами и кормящими матерями.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.

Не сообщалось, о том, что Мукоплант сироп от кашля с плющом может повлиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 15 мл три раза в день (что соответствует 69,30 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 15 мл два раза в день (что соответствует 46,20 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 10 мл два раза в день (что соответствует 30,80 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)

Продолжительность использования

Если симптомы сохраняются дольше одной недели на фоне применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Препарат следует принимать в неразведенном виде вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуется потреблять большое количество воды или теплых напитков без кофеина в течение дня в период приема препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Прием препарата в больших количествах, превышающих трехкратную суточную дозу, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.

Лечение: Симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Не часто

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)

- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – плюща листьев сухого экстракта (4 - 8:1)1 – 1,392 мг,

вспомогательные вещества: калия сорбат, гидроксиэтилцеллюлоза (Hyetellose), ароматизатор черной смородины, мальтитола раствор (Lycasin®), кислота лимонная безводная, вода очищенная.

1 - Изготовлен из листьев плюща (Hedera helix L.), экстрагированных этанолом 30% (м/м)

Описание

Слегка мутный раствор коричневато-желтого цвета, с характерным запахом смородины.

Форма выпуска и упаковка

По 100 или 250 мл препарата помещают в бутылки из коричневого стекла типа III с закручивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

По одной бутылке и мерному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона - 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия

Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265

Адрес электронной почты: info@naturwaren-theiss.de

Держатель регистрационного удостоверения

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия

Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265

Адрес электронной почты: info@naturwaren-theiss.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Натусана», 050046, г. Алматы, Ислам Каримов, дом 198

Тел./факс: 8 (727) 268-31-66

Адрес электронной почты: logist@natusana.kz

Прикрепленные файлы

Мукоплант_с_плющем_каз.docx 0.05 кб
Мукоплант_с_плющем_рус.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники