Ксефокам Рапид
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Ксефокам Рапид
Международное непатентованное название
Лорноксикам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лорноксикам 8 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 16 мг, натрия гидрокарбонат – 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза – 48 мг, целлюлоза микрокристалическая – 96 мг, кальция гидрофосфат – 110,4 мг,
состав оболочки: пропиленгликоль – около 1,1 мг, тальк – около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) – около 3,6 мг, гипромеллоза – около 5,7 мг.
Описание
От белого до светло-жёлтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.
Код АТХ М01АС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1-2 ч. Сmax лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.
Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.
Выводится с грудным молоком.
У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Фармакодинамика
Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с эффективным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.
Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.
Показания к применению
- умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии
- симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях
Способ применения и дозы
Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.
При ревматических заболеваниях дозу и курс лечения, устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.
Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза в сутки или по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Часто:
- головная боль, головокружение
- боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея
Нечасто:
- анорексия, изменение веса
- бессонница, депрессия
- конъюнктивит
- головокружение, шум в ушах
- нарушение сердцебиения, тахикардия. сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)
- ринит
- запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта
- повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени
- сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия
- артралгия
- недомогание, отек лица
Редко:
- мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс. дисфагия
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением
-афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм
- анемия, тромбоцитопения. лейкопения, увеличение времени кровотечения
- повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия
- спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень
- нарушение вкуса
- нарушение зрения
- гипертония, приливы, кровотечение, гематомы
- боль в костях, мышечные спазмы, миалгия
- ник гурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови
- астения
- дерматит и экзема, пурпура
Очень редко:
- нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия
- асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани
- печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз
- отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
- геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии
- лица, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- цереброваскулярное кровотечение
- тяжелые нарушения функции печени
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)
- тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия
- выраженная тромбоцитопения
детский и подростковый возраст до 18 лет
- бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении:
- Ксефокама Рапид и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения
- Ксефокама Рапид с производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних
- Ксефокама Рапид с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития побочных реакций
- Ксефокама Рапид и диуретиков снижает мочегонное действие, при этом их гипотензивное действие уменьшается
- Ксефокама Рапид с β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать гипотензивное действие
- Ксефокама Рапид с солями лития возможно увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития
- Ксефокама Рапид с метотрексатом или циклоспорином приводит к повышению концентрации метотрексата или циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних
- Ксефокама Рапид с дигоксином или аминогликозидами ведет к снижению почечного клиренса
- Ксефокама Рапид и циметидин повышается концентрации лорноксикама в плазме крови
- Ксефокама Рапид увеличивает побочные эффекты глюкокортикостероидов
Особые указания.
При следующих нарушениях, Ксефокам Рапид должен применяться только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.
Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом Рапид следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантапрозол).
Почечная недостаточность:
У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.
Пациенты с нарушениями свертываемости крови:Рекомендуется тщательный клинический мониторинг и лабораторный анализ (например, протромбинового индекса).
Заболевания печени (например, цирроз печени): Рекомендуется регулярный клинический мониторинг и лабораторный анализ (например, активности печёночных ферментов).
Длительное лечение (более 3 месяцев):Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.
Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама Рапид. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.
При длительном применении препарата Ксефокам Рапид необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.
Важно контролировать функции почек у следующих пациентов:
- перенесших обширное хирургическое вмешательство;
- с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или тяжелой дегидратации;
- с сердечной недостаточностью;
-получающих одновременное лечение диуретиками;
- получающих одновременное лечение препаратами, которые подозреваются или известно, что могут привести к повреждению почек.
Ксефокам Рапид несовместим с одновременным приемом алкоголя.
Беременность и лактация
Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Ксефокам Рапид уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.
Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном, русском и азербаджанском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Такеда Фарма А/С, Дания
Наименование и страна организации-упаковщика
Такеда ГмбХ Ораниенбург, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Такеда Остевропа Холдинг ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com