Коделак® фито

МНН: Кодеин, Солодки корни (Лакрица деглицирризированная), Термопсиса экстракт сухой, Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020316
Информация о регистрации в РК: 28.01.2014 - 28.01.2019

Инструкция

Торговое название

Коделак® фито

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Эликсир 100 мл

Состав

5 мл эликсира содержат:

активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой 10 мг, чабреца экстракт жидкий 1000 мг, солодки экстракт сухой 165 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами.

Код АТХ R05FA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия и его продолжительность обусловлены суммой активных веществ препарата, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено.

Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющее в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.

Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирризин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря противовоспалительной активности, глицирризин способствует купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Показания к применению

- симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхо-легочных заболеваниях

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет. Внутрь в зависимости от возраста: детям от 14 лет и взрослым по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Перед употреблением взбалтывать.

Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.

Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (не более 5 дней). Решение об увеличении сроков терапии принимается лечащим врачом.

Побочные действия

- аллергические реакции: кожный зуд, крапивница

- тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость

- при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- дыхательная недостаточность, бронхиальная астма

- прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин)

- прием алкоголя

- беременность и период лактации

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.

При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

- продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата

- не следует назначать Коделак® фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами

- перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения

- спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом

- необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления

- у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата

- запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделак® фито

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В связи с возможностью развития седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря.

Лечение: симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года 6 месяцев

Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Отисифарм»,

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

Прикрепленные файлы

947950921477976764_ru.doc 52.5 кб
768166601477977928_kz.doc 61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники