Аскорбиновая кислота (таблетки, 100 мг)

МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-3№020378
Информация о регистрации в РК: 21.02.2014 - 21.02.2017

Инструкция

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: аскорбиновая кислота – 100 мг

вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, кальция стеарат, повидон, натрия крахмала гликолят.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота.

Код АТХ А11GА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Аскорбиновая кислота хорошо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке. Уже через 30 мин после введения содержание кислоты аскорбиновой в крови заметно увеличивается, начинается интенсивный захват ее тканями за счет первоначального превращения ее в дегидроаскорбиновую кислоту, которая имеет способность проникать через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливаться в клетке. Внутриклеточно аскорбиновая кислота определяется в трех формах — аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределение между органами неравномерное: ее много в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше - в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Кислота аскорбиновая частично метаболизируется и выделяется до 90 % почками в форме оксалата, частично — в свободной форме.

Фармакодинамика Аскорбиновая кислота, в состав которой входит диенольная группа, имеет выраженные восстановительные свойства. С этим связано ее участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции обмена углеводов, процессе свертывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров. Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.

Показания к применению

- гипо– и авитаминоз витамина С

- кровотечения (маточные, легочные, носовые и др.)

- геморрагический диатез

- различные интоксикации и инфекционные заболевания

- передозирование антикоагулянтов

- вяло заживающие раны, язвы, переломы костей

- дистрофии

- физические и умственные нагрузки

- период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

С целью профилактики назначают взрослым 1/2–1 таблетки 1 раз в сутки;

В период беременности, в послеродовой период и при низком содержании витамина С в молоке кормящих матерей назначают по 3 таблетки в сутки на протяжении 10-15 дней, после чего профилактически по 1 таблетке в день. Лечебные дозы для взрослых составляют 300 мг (3 таблетки) в сутки.

Детям с 6 лет назначают с профилактической целью по ¼ таблетки в сутки, с лечебной целью —1/2–1 таблетки 2-3 раза в день.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Побочные действия

- глюкозурия, угнетение синтеза гликогена

- артериальная гипертензия

- тошнота, рвота, изжога, диарея, спастические боли в эпигастрии

- головная боль, чувство усталости

- кожная сыпь

- транзиторное снижение рН мочи

- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы

- угнетение функции почек

- аллергические реакции

- гипервитаминоз

-при длительном применении больших доз- повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна

Лабораторные показатели

-тромбоцитоз

-гиперпротромбинемия

-эритропения

-нейтрофильный лейкоцитоз

-гипокалиемия

-образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках.

Противопоказания

- повышенная свертываемость крови

- тромбофлебиты, склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

- почечная недостаточность

- гемохроматоз

- талассемия

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды

Одновременное применение алюминий-содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, так как может привезти к накоплению токсичности в костной ткани и центральной нервной системе.

Салицилаты

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалатурии.

Дисульфирам

В отдельных случаях, аскорбиновая кислота может быть использована в качестве специфического антидота для устранения симптомов взаимодействия этанола с дисульфирамом. Следует ожидать, что одновременное применение аскорбиновой кислоты будет тормозить эффективность дисульфирама при применении у пациентов с абстинентным синдромом.

Препараты, влияющие на кислотность мочи (например, амфетамин, мексилетин)

Повышение кислотности мочи аскорбиновой кислотой может вызвать осаждение цистеина, мочевой кислоты или оксалатных камней и изменяет экскрецию некоторых других препаратов, применяемых одновременно. Выделение некоторых препаратов может быть повышено за счет повышения кислотности мочи. Следует постоянно следить за состоянием пациента. Если наблюдается реакция взаимодействия, необходимо решить вопрос об отмене или коррекции дозы аскорбиновой кислоты.Варфарин Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффект антикоагулянта варфарина. Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, получающих аскорбиновую кислоту ежедневно в дозе 5 г или более и соответственно подобрать дозу варфарина.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Амфетамин / декстроамфетамин/ бензфетамин

Использование аскорбиновой кислоты вместе с декстроамфетамином, амфетамином или бензфетамином может снизить воздействие данных препаратов. Не прекращать использование препаратов без консультации врача.

Аскорбиновая кислота и комбинированные пероральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

При одновременном применении с дефероксамином потенциирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Особые указания

Витамин С не аккумулируется в организме. При употреблении дозировок свыше ежедневной потребности организма в витамине С, он выводится с мочой.

Применение аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

С особой осторожностью назначают пациентам с мочекаменной болезнью, не рекомендуется длительно применять большие дозы.

Влияние на лабораторные показатели.

Так как аскорбиновая кислота является сильным восстановителем, это влияет на многие показатели лабораторных тестов, выполняемых на основе окислительно-восстановительных реакций. Пациенты, страдающие диабетом, принимающие более 500 мг / день аскорбиновой кислоты могут получить ложные показания при тесте мочи на глюкозу. При определении кала на скрытую кровь необходимо исключить прием аскорбиновой кислоты в течение 48 до 72 часов до исследования для исключения ложных отрицательных результатов.

Период беременности и лактации

С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при употреблении препарата в больших дозах или в течение продолжительного периода времени.Симптомы: диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, головная боль, нефролитиаз, гипогликемия, глюкозурия, метаболический ацидоз.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

В групповую упаковку вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г.Шымкент, ул.Рашидова, 81, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Прикрепленные файлы

002644371477976826_ru.doc 66.5 кб
506041961477977996_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники