Актовегин® гель (20%)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 20%, 20 г
Крем 5%, 20 г
Мазь 5%, 20 г
Состав
100 г геля содержат:
активного вещества - депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 г крема содержат:
активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,
вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 г мази содержат:
активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),
вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель
Однородный крем белого цвета
Однородная мазь белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС D03АХ
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодиниамика
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к применению
- раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках
- трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны
- профилактика и лечение пролежней
- ожоги (в т. ч. солнечные и термические)
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек
Способ применения и дозы
Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.
Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.
При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.
С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
Побочные действия
- аллергические реакции, крапивница
- зуд, жжение
Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.
Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.
Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Гель
По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Крем
По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Мазь
По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C;
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Гель 3 года
Крем и мазь 5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com